기계적 환기를 받는 성인 중환자에 대한 다양한 진정 프로토콜의 심리적 효과.
2014년 4월 23일 업데이트: Kangyan, West China Hospital
기계적 환기를 받는 중증 성인 성인에 대한 다양한 진정 프로토콜의 심리적 효과 - 전향적, 무작위 및 통제 시험
이 연구는 기계 환기를 사용하는 중증 환자의 섬망 및 PTSD 발생률에 대한 다양한 진정 프로토콜의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 기계 환기 예상 시간이 24시간보다 긴 중환자 성인
- 18세에서 85세 사이입니다.
제외 기준:
- 뇌손상이 있는 피험자;
- 심폐소생술 이력;
- 정신장애;
- 신경근 차단제 복용;
- 교환 불가;
- 미다졸람 또는 모르핀에 금기;
- 일상의 방해에 대한 불편함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 진정
0.05~0.1mg/kg 주입
미다졸람 및 1~2μg/kg 펜타닐, 연속 정맥주입 0.05mg/kg.h
미다졸람 및1~2μg/kg.h
목표 진정 수준에 도달할 때까지 진정 작용을 유지하기 위한 펜타닐, -5에서 -3 사이의 RASS 점수
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0.05~0.1mg/kg
미다졸람 및 1~2μg/kg 펜타닐, IV; 0.05mg/kg.h
미다졸람 및1~2μg/kg.h
펜타닐, 지속적인 정맥내 주입; 진정의 목표 수준, -5와 -3 사이의 RASS 점수
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실험적: 진정 작용의 깊고 매일 중단
0.05~0.1mg/kg 주입
미다졸람 및 1~2μg/kg 펜타닐, 연속 정맥주입 0.05mg/kg.h
미다졸람 및1~2μg/kg.h
목표 진정 수준에 도달할 때까지 진정 작용을 유지하기 위해 펜타닐, -5에서 -3 사이의 RASS 점수. 피험자가 ICU에 입원한 후 둘째 날부터 매일 진정 작용을 중단합니다.
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0.05~0.1mg/kg
미다졸람 및 1~2μg/kg 펜타닐, IV; 0.05mg/kg.h
미다졸람 및1~2μg/kg.h
펜타닐 연속 정맥내 주입; 진정의 목표 수준, -5와 -3 사이의 RASS 점수.
중환자실 입실 후 2일째부터 매일 진정제 중단
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실험적: 가벼운 진정
0.05~0.1mg/kg 주입
미다졸람 및 1~2μg/kg 펜타닐, 연속 정맥주입 0.05mg/kg.h
미다졸람 및1~2μg/kg.h
목표 진정 수준에 도달할 때까지 진정 작용을 유지하기 위한 펜타닐, RASS 점수는 -2에서 +1 사이입니다.
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0.05~0.1mg/kg
미다졸람 및 1~2μg/kg 펜타닐, IV; 0.05mg/kg.h
미다졸람 및1~2μg/kg.h
펜타닐, 지속적인 정맥내 주입; 진정의 목표 수준, -2와 +1 사이의 RASS 점수;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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섬망의 발생률
기간: 이유식에서 중환자실 퇴원까지 약 7일.
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이유식에서 중환자실 퇴원까지 약 7일.
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PTSD의 사고율
기간: 중환자실 퇴원 후 30일째 및 180일째
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중환자실 퇴원 후 30일째 및 180일째
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섬망의 지속 시간
기간: 이유식에서 중환자실 퇴원까지 약 7일.
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이유식에서 중환자실 퇴원까지 약 7일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상치 못한 발관의 발생률
기간: 삽관에서 이유식까지 약 7일
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삽관에서 이유식까지 약 7일
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진통제 및 진정제의 복용량
기간: 진통제 및 진정제 투여부터 약물 투여 중단까지 약 7일
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진통제 및 진정제 투여부터 약물 투여 중단까지 약 7일
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기계적 환기 기간
기간: 삽관에서 이유식까지 약 7일
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삽관에서 이유식까지 약 7일
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ICU 기간
기간: 중환자실 입실에서 중환자실 퇴원까지 약 7일
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중환자실 입실에서 중환자실 퇴원까지 약 7일
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전체 입원기간
기간: 입원에서 퇴원까지 약 7일
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입원에서 퇴원까지 약 7일
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ICU 체류 내 환자 사망률
기간: 중환자실 입실에서 중환자실 퇴원까지 약 7일
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중환자실 입실에서 중환자실 퇴원까지 약 7일
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입원 기간 동안 환자의 사망률
기간: 입원에서 퇴원까지 약 7일
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입원에서 퇴원까지 약 7일
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ICU의 비용
기간: 중환자실 입실에서 중환자실 퇴원까지 약 7일
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중환자실 입실에서 중환자실 퇴원까지 약 7일
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병원에서의 총 비용
기간: 입원에서 퇴원까지 약 7일
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입원에서 퇴원까지 약 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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