Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De psykologiske virkninger af forskellige sedationsprotokoller på mekanisk ventilerede kritisk syge voksne.

23. april 2014 opdateret af: Kangyan, West China Hospital

De psykologiske virkninger af forskellige sedationsprotokol på mekanisk ventilerede kritisk syge voksne - et fremtidigt, randomiseret og kontrolleret forsøg

Undersøgelsen var designet til at udforske virkningerne af forskellige sedationsprotokoller på forekomsten af ​​delirium og PTSD hos svære patienter med mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Kritisk syge voksne, hvis forventede tid med mekanisk ventilation er længere end 24 timer
  • I alderen mellem 18 år og 85 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjerneskade;
  • Anamnese med hjerte-lunge-redning;
  • Psykisk handicap;
  • Taget neuromuskulært blokerende lægemidler;
  • Manglende evne til at udveksle;
  • Kontraindiceret til midazolam eller morfin;
  • Ulejlighed med daglige afbrydelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb sedation
Injektion af 0,05~0,1mg/kg midazolam og 1~2μg/kg fentanyl, derefter kontinuerlig intravenøs infusion 0,05mg/kg.h midazolam og 1~2μg/kg.t fentanyl for at bibeholde sedation, indtil målet for sedation er nået, RASS-score mellem -5 og -3
Medicin: Dyb sedation (midazolam og fentanyl)
0,05~0,1 mg/kg midazolam og 1~2μg/kg fentanyl,IV; 0,05 mg/kg.t midazolam og 1~2μg/kg.t fentanyl, kontinuerlig intravenøs infusion; målniveauet for sedation, RASS-score mellem -5 og -3
Eksperimentel: Dyb og daglig afbrydelse af sedation
Injektion af 0,05~0,1mg/kg midazolam og 1~2μg/kg fentanyl, derefter kontinuerlig intravenøs infusion 0,05mg/kg.h midazolam og 1~2μg/kg.t fentanyl for at opretholde sedation, indtil målet for sedation er nået, RASS-score mellem -5 og -3. og fra den anden dag efter, at forsøgspersonen blev indlagt på ICU, vil der blive taget daglig afbrydelse af sedationen.
Medicin: Dyb og daglig afbrydelse af sedation (midazolam og fentanyl)
0,05~0,1 mg/kg midazolam og 1~2μg/kg fentanyl,IV; 0,05 mg/kg.t midazolam og 1~2μg/kg.t fentanyl kontinuerlig intravenøs infusion; Målniveauet for sedation, RASS-score mellem -5 og -3. Daglig afbrydelse af sedation vil blive taget fra anden dag efter indlæggelse på ICU
Eksperimentel: Let sedation
Injektion af 0,05~0,1mg/kg midazolam og 1~2μg/kg fentanyl, derefter kontinuerlig intravenøs infusion 0,05mg/kg.h midazolam og 1~2μg/kg.t fentanyl for at opretholde sedation, indtil målet for sedation er nået, RASS-score mellem -2 og +1.
Medicin: Let sedation (midazolam og fentanyl)
0,05~0,1 mg/kg midazolam og 1~2μg/kg fentanyl,IV; 0,05 mg/kg.t midazolam og 1~2μg/kg.t fentanyl, kontinuerlig intravenøs infusion; Målniveauet for sedation, RASS-score mellem -2 og +1;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidentraten af ​​delirium
Tidsramme: Fra fravænning til udskrivning fra intensivafdeling, ca. 7 dage.
Fra fravænning til udskrivning fra intensivafdeling, ca. 7 dage.
Hændelsen af ​​PTSD
Tidsramme: 30. dag og 180. dag efter udskrivning fra ICU
30. dag og 180. dag efter udskrivning fra ICU
Varigheden af ​​delirium
Tidsramme: Fra fravænning til udskrivning fra intensivafdeling, ca. 7 dage.
Fra fravænning til udskrivning fra intensivafdeling, ca. 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af uventet ekstubation
Tidsramme: Fra intubation til fravænning, ca. 7 dage
Fra intubation til fravænning, ca. 7 dage
Dosering af analgetika og beroligende midler
Tidsramme: Fra intination af analgetika og beroligende midler til standsning af medicinpåføring, ca. 7 dage
Fra intination af analgetika og beroligende midler til standsning af medicinpåføring, ca. 7 dage
Varigheden af ​​mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra intubation til fravænning, ca. 7 dage
Fra intubation til fravænning, ca. 7 dage
Varighed af ICU
Tidsramme: Fra indlagt på intensivafdeling til udskrevet fra intensivafdeling, ca. 7 dage
Fra indlagt på intensivafdeling til udskrevet fra intensivafdeling, ca. 7 dage
Hele indlæggelsestiden
Tidsramme: Fra indlagt på hospital til udskrevet fra hospital, ca. 7 dage
Fra indlagt på hospital til udskrevet fra hospital, ca. 7 dage
Patienternes dødsrater inden for intensivophold
Tidsramme: Fra indlagt på intensivafdeling til udskrevet fra intensivafdeling, ca. 7 dage
Fra indlagt på intensivafdeling til udskrevet fra intensivafdeling, ca. 7 dage
Patienternes dødsrater inden for hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlagt på hospital til udskrevet fra hospital, ca. 7 dage
Fra indlagt på hospital til udskrevet fra hospital, ca. 7 dage
Omkostningerne i intensivafdelingen
Tidsramme: Fra indlagt på intensivafdeling til udskrevet fra intensivafdeling, ca. 7 dage
Fra indlagt på intensivafdeling til udskrevet fra intensivafdeling, ca. 7 dage
De samlede omkostninger på hospitalet
Tidsramme: Fra indlagt på hospital til udskrevet fra hospital, ca. 7 dage
Fra indlagt på hospital til udskrevet fra hospital, ca. 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (Skøn)

25. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • West ChinaH Sedation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beroligende tilbagetrækning Delirium

Kliniske forsøg med Dyb sedation (midazolam og fentanyl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner