Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri sedaatioprotokollan psykologiset vaikutukset mekaanisesti ventiloiduille kriittisesti sairaille aikuisille.

keskiviikko 23. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Kangyan, West China Hospital

Eri sedaatioprotokollan psykologiset vaikutukset mekaanisesti ventiloiduille kriittisesti sairaille aikuisille - tuleva, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus

Tutkimus suunniteltiin tutkimaan eri sedaatioprotokollan vaikutuksia deliriumin ja PTSD:n esiintymistiheyteen vakavilla potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kriittisesti sairaat aikuiset, joiden odotettu koneellinen hengitysaika on yli 24 tuntia
  • Ikäraja 18 - 85 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on aivovamma;
  • Kardiopulmonaalisen elvytyshistoria;
  • henkinen vamma;
  • Otettu neuromuskulaarisia salpaavia lääkkeitä;
  • Kyvyttömyys vaihtaa;
  • Vasta-aiheinen midatsolaamille tai morfiinille;
  • Epämukavuus päivittäisestä keskeytyksestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syvä sedaatio
Injektio 0,05-0,1 mg/kg midatsolaami ja 1-2 μg/kg fentanyyliä, sitten jatkuva suonensisäinen infuusio 0,05 mg/kg.h midatsolaami ja 1-2 μg/kg.h fentanyyli ylläpitää sedaatiota, kunnes saavutat sedaation tavoitetason, RASS-pisteet välillä -5 ja -3
Lääke: Syvä sedaaatio (midatsolaami ja fentanyyli)
0,05-0,1 mg/kg midatsolaami ja 1-2 μg/kg fentanyyli, IV; 0,05 mg/kg.h midatsolaami ja 1-2 μg/kg.h fentanyyli,jatkuva suonensisäinen infuusio ; sedaation tavoitetaso, RASS-pisteet välillä -5 ja -3
Kokeellinen: Rauhoituksen syvä ja päivittäinen keskeytys
Injektio 0,05-0,1 mg/kg midatsolaami ja 1-2 μg/kg fentanyyliä, sitten jatkuva suonensisäinen infuusio 0,05 mg/kg.h midatsolaami ja 1-2 μg/kg.h fentanyyliä ylläpitämään sedaatiota, kunnes saavutat sedaation tavoitetason, RASS-pisteet välillä -5 ja -3. Ja toisesta päivästä sen jälkeen, kun kohde on otettu teho-osastolle, sedaatio keskeytetään päivittäin.
Lääke: Rauhoituksen syvä ja päivittäinen keskeytys (midatsolaami ja fentanyyli)
0,05-0,1 mg/kg midatsolaami ja 1-2 μg/kg fentanyyli, IV; 0,05 mg/kg.h midatsolaami ja 1-2 μg/kg.h fentanyyli jatkuva suonensisäinen infuusio; Rauhoituksen tavoitetaso, RASS-pisteet välillä -5 ja -3. Päivittäinen sedaatiokatkos otetaan toisesta päivästä teho-osastolle saapumisen jälkeen
Kokeellinen: Kevyt sedaatio
Injektio 0,05-0,1 mg/kg midatsolaami ja 1-2 μg/kg fentanyyliä, sitten jatkuva suonensisäinen infuusio 0,05 mg/kg.h midatsolaami ja 1-2 μg/kg.h fentanyyli ylläpitää sedaatiota, kunnes saavutat sedaation tavoitetason, RASS-pisteet välillä -2 ja +1.
Lääke: Kevyt sedaatio (midatsolaami ja fentanyyli)
0,05-0,1 mg/kg midatsolaami ja 1-2 μg/kg fentanyyli, IV; 0,05 mg/kg.h midatsolaami ja 1-2 μg/kg.h fentanyyli,jatkuva suonensisäinen infuusio ; Rauhoituksen tavoitetaso, RASS-pisteet välillä -2 ja +1;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Deliriumin tapausnopeus
Aikaikkuna: Vieroittamisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää.
Vieroittamisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää.
PTSD:n tapausten määrä
Aikaikkuna: 30. päivä ja 180. päivä teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
30. päivä ja 180. päivä teho-osastolta kotiutumisen jälkeen
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Vieroittamisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää.
Vieroittamisesta teho-osastolta kotiutumiseen, noin 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Odottamattoman ekstuboinnin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intubaatiosta vieroittamiseen, noin 7 päivää
Intubaatiosta vieroittamiseen, noin 7 päivää
Analgeettien ja rauhoittavien lääkkeiden annostus
Aikaikkuna: Analgeettien ja rauhoittavien lääkkeiden aloittamisesta lääkkeiden käytön lopettamiseen, noin 7 päivää
Analgeettien ja rauhoittavien lääkkeiden aloittamisesta lääkkeiden käytön lopettamiseen, noin 7 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Intubaatiosta vieroittamiseen, noin 7 päivää
Intubaatiosta vieroittamiseen, noin 7 päivää
ICU:n kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta tehoosastolta kotiutumiseen noin 7 päivää
Tehohoitoon ottamisesta tehoosastolta kotiutumiseen noin 7 päivää
Koko sairaalahoidon ajan
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen noin 7 päivää
Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen noin 7 päivää
Potilaiden kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta tehoosastolta kotiutumiseen noin 7 päivää
Tehohoitoon ottamisesta tehoosastolta kotiutumiseen noin 7 päivää
Potilaiden kuolleisuusaste sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen noin 7 päivää
Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen noin 7 päivää
Hinta teho-osastolla
Aikaikkuna: Tehohoitoon ottamisesta tehoosastolta kotiutumiseen noin 7 päivää
Tehohoitoon ottamisesta tehoosastolta kotiutumiseen noin 7 päivää
Kokonaiskustannukset sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen noin 7 päivää
Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen noin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • West ChinaH Sedation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rauhoittava vieroitusdelirium

Kliiniset tutkimukset Syvä sedaaatio (midatsolaami ja fentanyyli)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa