Treatment Strategy in Patients With High-risk of Postextubation Distress in ICU Based on a Lung Ultrasound Score Versus Standard Strategy (WIN IN WEAN)
2019年2月19日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU during weaning from mechanical ventilation.
研究概览
详细说明
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
研究类型
介入性
注册 (实际的)
483
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- severe COBP
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arrhythmia
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:nasal humidified high flow therapy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
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Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
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其他:standard strategy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
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Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Incidence of postextubation distress
大体时间:during 48 hour (at day 1)
|
postextubation period requiring a ventilatory support (reintubation or curative Noninvasive ventilation).
|
during 48 hour (at day 1)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在重症监护病房的停留时间
大体时间:在第 1 天
|
在第 1 天
|
|
Number of ventilator-free-days
大体时间:at day 1 (after extubation)
|
at day 1 (after extubation)
|
|
Mortality in ICU
大体时间:at day 1
|
at day 1
|
|
Extubation failure
大体时间:at day 7
|
Extubation failure within the 7 days following planned extubation
|
at day 7
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月25日
研究完成 (实际的)
2018年8月25日
研究注册日期
首次提交
2014年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
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lung ultrasound score的临床试验
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