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Treatment Strategy in Patients With High-risk of Postextubation Distress in ICU Based on a Lung Ultrasound Score Versus Standard Strategy (WIN IN WEAN)

2019年2月19日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU during weaning from mechanical ventilation.

研究概览

详细说明

Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy

研究类型

介入性

注册 (实际的)

483

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ventilated more than 48 h
  • Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
  • Consent of patients
  • Arterial line

Exclusion Criteria:

  • severe COBP
  • Laryngeal dyspnea
  • Tracheostomy
  • Arrhythmia
  • No echogenicity
  • Paraplegia >T8

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:nasal humidified high flow therapy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
其他:standard strategy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of postextubation distress
大体时间:during 48 hour (at day 1)
postextubation period requiring a ventilatory support (reintubation or curative Noninvasive ventilation).
during 48 hour (at day 1)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在重症监护病房的停留时间
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
Number of ventilator-free-days
大体时间:at day 1 (after extubation)
at day 1 (after extubation)
Mortality in ICU
大体时间:at day 1
at day 1
Extubation failure
大体时间:at day 7
Extubation failure within the 7 days following planned extubation
at day 7

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月25日

研究完成 (实际的)

2018年8月25日

研究注册日期

首次提交

2014年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月24日

首次发布 (估计)

2014年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月19日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

lung ultrasound score的临床试验

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