Estrategia de tratamiento en pacientes con alto riesgo de dificultad postextubación en la UCI basada en una puntuación ecográfica pulmonar versus estrategia estándar (WIN IN WEAN)
16 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estrategia de tratamiento en pacientes con alto riesgo de dificultad postextubación en UCI basada en una puntuación de ultrasonido pulmonar versus estrategia estándar
Estudio multicéntrico clínico, prospectivo y aleatorizado en la UCI durante el destete de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio clínico multicéntrico prospectivo aleatorizado en UCI comparando una estrategia de tratamiento (terapia de alto flujo nasal humidificada y ventilación no invasiva) en pacientes con alto riesgo de distrés postextubación en UCI basado en una puntuación ecográfica pulmonar VERSUS estrategia estándar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
483
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu de Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ventilados durante más de 48 h
- Condiciones respiratorias y hemodinámicas estables para SBT
- Consentimiento de los pacientes
- Línea arterial
Criterios de exclusión:
- COBP severa
- Disnea laríngea
- Traqueostomía
- Arritmia
- No ecogenicidad
- Paraplejía >T8
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: terapia de alto flujo nasal humidificado
Estudio clínico prospectivo aleatorizado multicéntrico en UCI comparando una estrategia de tratamiento (terapia nasal humidificada de alto flujo y ventilación no invasiva) en pacientes con alto riesgo de distress postextubación en UCI basada en un Score de Ultrasonido Pulmonar VERSUS estrategia estándar
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Estudio clínico multicéntrico prospectivo aleatorizado en UCI comparando una estrategia de tratamiento (terapia de alto flujo nasal humidificada y ventilación no invasiva) en pacientes con alto riesgo de distress postextubación en UCI basada en una puntuación ecográfica pulmonar VERSUS estrategia estándar
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Otro: estrategia estándar
Estudio clínico multicéntrico prospectivo aleatorizado en UCI que compara una estrategia de tratamiento (terapia de alto flujo nasal humidificado y ventilación no invasiva) en pacientes con alto riesgo de distrés postextubación en UCI basado en una puntuación de ecografía pulmonar VERSUS estrategia estándar
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Estudio clínico multicéntrico prospectivo aleatorizado en UCI comparando una estrategia de tratamiento (terapia de alto flujo nasal humidificada y ventilación no invasiva) en pacientes con alto riesgo de distress postextubación en UCI basada en una puntuación ecográfica pulmonar VERSUS estrategia estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de distress postextubación
Periodo de tiempo: durante 48 horas (en el día 1)
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período postextubación que requiere soporte ventilatorio (reintubación o ventilación no invasiva curativa).
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durante 48 horas (en el día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Número de días sin ventilador
Periodo de tiempo: al día 1 (tras la extubación)
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al día 1 (tras la extubación)
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Fracaso de la extubación
Periodo de tiempo: el día 7
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Fracaso de la extubación dentro de los 7 días posteriores a la extubación planificada
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el día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
25 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
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