Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsstrategi hos patienter med høj risiko for postekstubationsbesvær på intensivafdeling baseret på en lungeultralydsscore versus standardstrategi (WIN IN WEAN)

16. april 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Behandlingsstrategi hos patienter med høj risiko for postextubationsforstyrrelser på intensivafdeling baseret på en lungeultralydsscore versus standardstrategi

Prospektivt, randomiseret klinisk multicenterstudie på intensivafdelingen under fravænning fra mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv randomiseret klinisk multicenterstudie på intensivafdeling, der sammenligner en behandlingsstrategi (nasal befugtet højflowterapi og ikke-invasiv ventilation) hos patienter med høj risiko for postekstubationsbesvær på intensivafdeling baseret på en lungeultralydsscore VERSUS standardstrategi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

483

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter ventileret i mere end 48 timer
  • Stabile respiratoriske og hæmodynamiske forhold til SBT
  • Samtykke fra patienterne
  • Arteriekanyle

Eksklusionskriterier:

  • Svær KOL
  • Laryngealdyspnø
  • Trakeostomi
  • arytmi
  • Ingen ekkogenicitet
  • Paraplegi >T8

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nasal befugtet høj flow terapi
Prospektivt randomiseret klinisk multicenterstudie på ICU, der sammenligner en behandlingsstrategi (nasal befugtet højflowterapi og noninvasiv ventilation) hos patienter med høj risiko for postekstubationsbesvær på ICU baseret på en lungelydsscore VERSUS standardstrategi
Enhed: lunge-ultralyds score
Prospektiv randomiseret klinisk multicenterstudie på intensivafdeling, der sammenligner en behandlingsstrategi (nasal befugtet højflowterapi og non-invasiv ventilation) hos patienter med høj risiko for postekstubationsbesvær på intensivafdeling baseret på en lungeultralydscore VERSUS standardstrategi
Andet: standard strategi
Prospektivt randomiseret klinisk multicenterstudie på intensivafdeling, der sammenligner en behandlingsstrategi (nasal befugtet højflowterapi og noninvasiv ventilation) hos patienter med høj risiko for postekstubationsbesvær på intensivafdeling baseret på en lungeultralydsscore VERSUS standardstrategi
Enhed: lunge-ultralyds score
Prospektiv randomiseret klinisk multicenterstudie på intensivafdeling, der sammenligner en behandlingsstrategi (nasal befugtet højflowterapi og non-invasiv ventilation) hos patienter med høj risiko for postekstubationsbesvær på intensivafdeling baseret på en lungeultralydscore VERSUS standardstrategi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post-ekstubations distress
Tidsramme: i løbet af 48 timer (på dag 1)
periode efter ekstubering, der kræver respiratorisk støtte (genintubation eller kurativ non-invasiv ventilation).
i løbet af 48 timer (på dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af ophold på ICU
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Antal ventilatørfrie dage
Tidsramme: på dag 1 (efter ekstubation)
på dag 1 (efter ekstubation)
Dødelighed på intensivafdeling
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
Ekstubationssvigt
Tidsramme: på dag 7
Ekstubationssvigt inden for 7 dage efter planlagt ekstubation
på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Anslået)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0187
  • 2013-A01458-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lunge-ultralyds score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner