Kezelési stratégia magas extubáció utáni distressz kockázatú intenzív osztályos betegeknél tüdő ultrahang pontszám alapján a standard stratégiával szemben (WIN IN WEAN)
2026. április 16. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kezelési stratégia a poszt-extubációs distressz nagy kockázatú ICU-betegeknél tüdő ultrahang pontszámon alapuló vs. standard stratégia
Prospektív, randomizált, klinikai multicentrikus vizsgálat intenzív osztályon lélegeztetőgépről való leszoktatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív randomizált klinikai multicentrikus vizsgálat intenzív osztályon, amely egy kezelési stratégiát (nazális párásított nagyáramú terápia és noninvazív ventiláció) hasonlít össze a standard stratégiával olyan betegeknél, akiknél magas az extubáció utáni distressz kockázata az intenzív osztályon, tüdő ultrahang pontszámon alapuló döntéshozatallal
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
483
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:<\/p>
- Felnőtt betegek, akik több mint 48 órán át lélegeztetésben részesültek<\/li>
- Stabil légzési és hemodinamikai állapot az SBT-hez<\/li>
- Betegek beleegyezése<\/li>
- Artériás kanül<\/li><\/ul>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Súlyos COPD<\/li>
- Laryngealis dyspnoe<\/li>
- Tracheostomia<\/li>
- Aritmia<\/li>
- Nincs echogenitás<\/li>
- Paraplegia >T8<\/li><\/ul>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nazális párásított magas áramlású terápia
Prospektív randomizált klinikai multicentrikus vizsgálat intenzív osztályon egy kezelési stratégia (nazális párásított nagy áramlású terápia és noninvazív lélegeztetés) összehasonlítására, magas extubálás utáni distressz kockázatú betegeknél, tüdő ultrahang pontszámon alapuló, VERSUS standard stratégia alapján
|
Prospektív randomizált klinikai multicentrikus vizsgálat az intenzív osztályon, amely összehasonlít egy kezelési stratégiát (nazális párásított nagy áramlású terápia és noninvazív lélegeztetés) a magas kockázatú, extubáció utáni distresszes betegeknél az intenzív osztályon, tüdő ultrahang pontszámon alapulóan, VERSUS a standard stratégiát
|
|
Egyéb: standard strategia
Prospektív randomizált klinikai multicentrikus vizsgálat az intenzív osztályon, amely egy tüdő ultrahang score-on alapuló kezelési stratégiát (nazális párásított nagyáramú terápia és noninvazív légzéstámogatás) hasonlít össze a standard stratégiával olyan betegeknél, akiknél magas az extubáció utáni distressz kockázata az intenzív osztályon
|
Prospektív randomizált klinikai multicentrikus vizsgálat az intenzív osztályon, amely összehasonlít egy kezelési stratégiát (nazális párásított nagy áramlású terápia és noninvazív lélegeztetés) a magas kockázatú, extubáció utáni distresszes betegeknél az intenzív osztályon, tüdő ultrahang pontszámon alapulóan, VERSUS a standard stratégiát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszt-extubációs distressz incidenciája
Időkeret: 48 óra alatt (az 1. napon)
|
poszt-extubációs időszak, amely során légzéstámogatás szükséges ( reintubáció vagy kuratív Noninvazív Lélegeztetés).
|
48 óra alatt (az 1. napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
|
Number of ventilator-free-days
Időkeret: az 1. napon (extubáció után)
|
az 1. napon (extubáció után)
|
|
|
Halálozás az intenzív osztályon
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
|
|
Extubáció sikertelensége
Időkeret: a 7. napon
|
Extubálási elégtelenség a tervezett extubálást követő 7 napon belül
|
a 7. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 24.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .