Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná strategie u pacientů s vysokým rizikem postextubačního distresu na JIP založená na skóre plicního ultrazvuku oproti standardní strategii (WIN IN WEAN)

16. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Léčebná strategie u pacientů s vysokým rizikem postextubační tísně na JIP založená na ultrazvukovém skóre plic versus standardní strategie

Prospektivní, randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP během odvykání od umělé plicní ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP porovnávající léčebnou strategii (nosní zvlhčená vysokoprůtoková terapie a neinvazivní ventilace) u pacientů s vysokým rizikem postextubační tísně na JIP na základě plicního ultrazvukového skóre versus standardní strategii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

483

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ventilovaní déle než 48 hodin
  • Stabilní respirační a hemodynamické podmínky pro SBT
  • Souhlas pacientů
  • Arteriální linka

Kritéria vyloučení:

  • Těžká CHOPN
  • Laryngeální dušnost
  • Tracheostomie
  • Arytmie
  • Bez echogenity
  • Paraplegie nad T8

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nazální vysokoprůtoková oxygenoterapie s vlhčením
Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP porovnávající léčebnou strategii (nazální zvlhčená vysokoprůtoková terapie a neinvazivní ventilace) u pacientů s vysokým rizikem postextubační tísně na JIP na základě plicního ultrazvukového skóre VERSUS standardní strategii
Přístroj: skóre plicního ultrazvuku
Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP srovnávající léčebnou strategii (nazální zvlhčená vysokoprůtoková terapie a neinvazivní ventilace) u pacientů s vysokým rizikem postextubační tísně na JIP na základě plicního ultrazvukového skóre VERSUS standardní strategie
Jiný: standardní strategie
Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP srovnávající léčebnou strategii (nazální zvlhčená vysokoprůtoková terapie a neinvazivní ventilace) u pacientů s vysokým rizikem postextubačního distressu na JIP na základě plicního ultrazvukového skóre versus standardní strategie
Přístroj: skóre plicního ultrazvuku
Prospektivní randomizovaná klinická multicentrická studie na JIP srovnávající léčebnou strategii (nazální zvlhčená vysokoprůtoková terapie a neinvazivní ventilace) u pacientů s vysokým rizikem postextubační tísně na JIP na základě plicního ultrazvukového skóre VERSUS standardní strategie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt potíží po extubaci
Časové okno: během 48 hodin (1. den)
období po extubaci vyžadující ventilační podporu (reintubaci nebo kurativní neinvazivní ventilaci).
během 48 hodin (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: v den 1
v den 1
Počet dnů bez ventilátoru
Časové okno: 1. den (po extubaci)
1. den (po extubaci)
Úmrtnost na JIP
Časové okno: den 1
den 1
Selhání extubace
Časové okno: v den 7
Selhání extubace během 7 dnů po plánované extubaci
v den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0187
  • 2013-A01458-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skóre plicního ultrazvuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit