Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia leczenia pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności po ekstubacji na OIT oparta na punktacji ultrasonograficznej płuc w porównaniu ze standardową strategią (WIN IN WEAN)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Strategia leczenia pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności oddechowej po ekstubacji w OIT oparta na skali ultrasonograficznej płuc w porównaniu ze strategią standardową

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne na OIT podczas odzwyczajania od wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne randomizowane kliniczne badanie wieloośrodkowe na OIT porównujące strategię leczenia (nawilżana terapia wysokim przepływem przez nos i wentylacja nieinwazyjna) u pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności poekstubacyjnej na OIT opartą na skali ultrasonograficznej płuc VERSUS standardową strategię

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

483

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci wentylowani >48 h
  • Stabilne warunki oddechowe i hemodynamiczne do SBT
  • Zgoda pacjenta
  • Linia tętnicza

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężka POChP
  • Duszność krtaniowa
  • Tracheostomia
  • Arytmia
  • Brak echogeniczności
  • Paraplegia >T8

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nosowa terapia wysokim przepływem z nawilżaniem
Prospektywne randomizowane wieloośrodkowe badanie kliniczne na OIT porównujące strategię leczenia (nawilżana tlenoterapia wysokoprzepływowa przez nos i wentylacja nieinwazyjna) u pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności po ekstubacji na OIT opartą na wyniku ultrasonograficznym płuc w porównaniu ze standardową strategią
Urządzenie: wynik ultrasonografii płuc
Prospektywne randomizowane wieloośrodkowe badanie kliniczne na OIT porównujące strategię leczenia (ogrzewana i nawilżana terapia wysokoprzepływowa przez nos oraz wentylacja nieinwazyjna) u pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności po ekstubacji na OIT opartą na skali płucnej ultrasonograficznej z strategią standardową
Inny: standardowa strategia
Prospektywne randomizowane wieloośrodkowe badanie kliniczne na OIT porównujące strategię leczenia (nawilżana przez nos terapia wysokim przepływem i wentylacja nieinwazyjna) u pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności poekstubacyjnej na OIT opartą na Wyniku USG Płuc VERSUS strategię standardową
Urządzenie: wynik ultrasonografii płuc
Prospektywne randomizowane wieloośrodkowe badanie kliniczne na OIT porównujące strategię leczenia (ogrzewana i nawilżana terapia wysokoprzepływowa przez nos oraz wentylacja nieinwazyjna) u pacjentów z wysokim ryzykiem niewydolności po ekstubacji na OIT opartą na skali płucnej ultrasonograficznej z strategią standardową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania distressu po ekstubacji
Ramy czasowe: przez 48 godzin (w dniu 1)
okres poekstubacyjny wymagający wspomagania wentylacji (reintubacja lub lecznicza wentylacja nieinwazyjna).
przez 48 godzin (w dniu 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Liczba dni wolnych od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: w dniu 1 (po ekstubacji)
w dniu 1 (po ekstubacji)
Śmiertelność na OIOM-ie
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1
Niepowodzenie ekstubacji
Ramy czasowe: w 7. dniu
Niepowodzenie ekstubacji w ciągu 7 dni od planowanej ekstubacji
w 7. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0187
  • 2013-A01458-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wynik ultrasonografii płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj