Stratégie de traitement chez les patients à haut risque de détresse post-extubation en réanimation basée sur un score échographique pulmonaire versus stratégie standard (WIN IN WEAN)
16 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Stratégie de traitement chez les patients à haut risque de détresse post-extubation en soins intensifs basée sur un score d'échographie pulmonaire par rapport à la stratégie standard
Étude clinique prospective, randomisée et multicentrique en unité de soins intensifs lors du sevrage de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude clinique prospective randomisée multicentrique en réanimation comparant une stratégie de traitement (oxygénothérapie nasale humidifiée à haut débit et ventilation non invasive) chez des patients à haut risque de détresse post-extubation en réanimation basée sur un score échographique pulmonaire VERSUS une stratégie standard
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
483
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes ventilés pendant plus de 48 h
- Conditions respiratoires et hémodynamiques stables pour l'ETS
- Consentement des patients
- Ligne artérielle
Critères d'exclusion :
- BPCO sévère
- Dyspnée laryngée
- Trachéotomie
- Arythmie
- Absence d'échogénicité
- Paraplégie >T8
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: oxygénothérapie humidifiée nasale à haut débit
Étude clinique multicentrique prospective randomisée en USI comparant une stratégie de traitement (oxygénothérapie nasale humidifiée à haut débit et ventilation non invasive) chez des patients à haut risque de détresse post-extubation en USI basée sur un score échographique pulmonaire VERSUS stratégie standard
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Étude clinique multicentrique prospective randomisée en réanimation comparant une stratégie de traitement (thérapie nasale à haut débit humidifié et ventilation non invasive) chez des patients présentant un risque élevé de détresse post-extubation en réanimation basée sur un score d'échographie pulmonaire VERSUS une stratégie standard
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Autre: stratégie standard
Étude clinique prospective randomisée multicentrique en réanimation comparant une stratégie thérapeutique (oxygénothérapie nasale humidifiée à haut débit et ventilation non invasive) chez des patients à haut risque de détresse post-extubation en réanimation basée sur un score d'échographie pulmonaire VERSUS stratégie standard
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Étude clinique multicentrique prospective randomisée en réanimation comparant une stratégie de traitement (thérapie nasale à haut débit humidifié et ventilation non invasive) chez des patients présentant un risque élevé de détresse post-extubation en réanimation basée sur un score d'échographie pulmonaire VERSUS une stratégie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la détresse post-extubation
Délai: pendant 48 heures (au jour 1)
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période post-extubation nécessitant un support ventilatoire (réintubation ou ventilation non invasive curative).
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pendant 48 heures (au jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Nombre de jours sans ventilateur
Délai: au jour 1 (après extubation)
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au jour 1 (après extubation)
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Mortalité en USI
Délai: au jour 1
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au jour 1
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Échec de l'extubation
Délai: au jour 7
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Échec de l'extubation dans les 7 jours suivant l'extubation programmée
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au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
25 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Première publication (Estimé)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
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