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Treatment Strategy in Patients With High-risk of Postextubation Distress in ICU Based on a Lung Ultrasound Score Versus Standard Strategy (WIN IN WEAN)

19 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU during weaning from mechanical ventilation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

483

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients ventilated more than 48 h
  • Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
  • Consent of patients
  • Arterial line

Exclusion Criteria:

  • severe COBP
  • Laryngeal dyspnea
  • Tracheostomy
  • Arrhythmia
  • No echogenicity
  • Paraplegia >T8

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nasal humidified high flow therapy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
Dispositif: lung ultrasound score
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
Autre: standard strategy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
Dispositif: lung ultrasound score
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of postextubation distress
Délai: during 48 hour (at day 1)
postextubation period requiring a ventilatory support (reintubation or curative Noninvasive ventilation).
during 48 hour (at day 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: au jour 1
au jour 1
Number of ventilator-free-days
Délai: at day 1 (after extubation)
at day 1 (after extubation)
Mortality in ICU
Délai: at day 1
at day 1
Extubation failure
Délai: at day 7
Extubation failure within the 7 days following planned extubation
at day 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0187
  • 2013-A01458-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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