Estratégia de Tratamento em Pacientes com Alto Risco de Desconforto Pós-Extubação na UTI Baseada num Score de Ultrassom Pulmonar Versus Estratégia Padrão (WIN IN WEAN)
16 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estratégia de Tratamento em Pacientes com Alto Risco de Dificuldade Respiratória Pós-Extubação na UTI Baseada num Score de Ultrassom Pulmonar Versus Estratégia Padrão
Estudo clínico prospectivo, randomizado e multicêntrico em UTI durante o desmame da ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo clínico multicêntrico randomizado prospectivo na UCI comparando uma estratégia de tratamento (terapia nasal de alto fluxo umidificado e Ventilação Não Invasiva) em pacientes com alto risco de desconforto pós-extubação na UCI baseado em um Escore de Ultrassom Pulmonar VERSUS estratégia padrão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
483
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Pacientes adultos ventilados por mais de 48 h<\/li>
- Condições respiratórias e hemodinâmicas estáveis para a TPR<\/li>
- Consentimento dos pacientes<\/li>
- Linha arterial<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- DPOC grave<\/li>
- Dispneia laríngea<\/li>
- Traqueostomia<\/li>
- Arritmia<\/li>
- Ausência de ecogenicidade<\/li>
- Paraplegia >T8<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia nasal de alto fluxo humidificada
Estudo clínico multicêntrico randomizado prospectivo em UTI comparando uma estratégia de tratamento (terapia de alto fluxo nasal umidificado e Ventilação Não Invasiva) em pacientes com alto risco de desconforto pós-extubação na UTI baseada em um Escore de Ultrassom Pulmonar VERSUS estratégia padrão
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Estudo clínico multicêntrico randomizado prospectivo em UTI comparando uma estratégia de tratamento (terapia nasal de alto fluxo umidificado e Ventilação Não Invasiva) em pacientes com alto risco de desconforto pós-extubação em UTI com base em um Escore de Ultrassom Pulmonar VERSUS estratégia padrão
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Outro: estratégia padrão
Estudo clínico multicêntrico randomizado prospectivo em UTI comparando uma estratégia de tratamento (terapia nasal umidificada de alto fluxo e Ventilação Não Invasiva) em pacientes com alto risco de desconforto pós-extubação em UTI baseada em um Escore de Ultrassom Pulmonar VERSUS estratégia padrão
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Estudo clínico multicêntrico randomizado prospectivo em UTI comparando uma estratégia de tratamento (terapia nasal de alto fluxo umidificado e Ventilação Não Invasiva) em pacientes com alto risco de desconforto pós-extubação em UTI com base em um Escore de Ultrassom Pulmonar VERSUS estratégia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de distress pós-extubação
Prazo: durante 48 horas (no dia 1)
|
período pós-extubação que requer suporte ventilatório (reintubação ou ventilação não invasiva curativa).
|
durante 48 horas (no dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
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Número de dias sem ventilação
Prazo: no dia 1 (após a extubação)
|
no dia 1 (após a extubação)
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|
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Mortalidade na UCI
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
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Falha na extubação
Prazo: ao dia 7
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Falha na extubação nos 7 dias após extubação planeada
|
ao dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
25 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
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