Hoitostrategia potilailla, joilla on korkea riski ekstubaation jälkeiseen hengitysvajaukseen tehohoidossa, perustuen keuhkojen ultraäänipisteisiin verrattuna tavanomaiseen strategiaan (WIN IN WEAN)
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hoidon strategia potilailla, joilla on korkea ekstubaation jälkeisen hengitysvaikeuden riski teho-osastolla keuhkojen ultraäänipisteisiin perustuen verrattuna tavanomaiseen strategiaan
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU during weaning from mechanical ventilation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla, jossa verrataan hoitostrategiaa (nenän kautta annettava kostutettu korkeavirtaushoito ja ei-invasiivinen ventilaatio) potilailla, joilla on korkea ekstubaation jälkeisen hengitysvaikeuden riski teho-osastolla keuhkojen ultraäänipisteisiin perustuen VERRATTUNA tavanomaiseen strategiaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
483
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Aikuispotilaat, joita on ventiloiu yli 48 tuntia<\/li>
- Stabiilit hengitys- ja verenkierto-olosuhteet SBT:lle<\/li>
- Potilaiden suostumus<\/li>
- Valtimokanyyli<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Vaikea COBP<\/li>
- Kurkunpään hengenahdistus<\/li>
- Trakeostomia<\/li>
- Rytmihäiriö<\/li>
- Ei kaikukykyä<\/li>
- Halvaus >T8<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kostutettu korkeavirtaus nenän kautta -hoito
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus teho-osastolla, jossa verrataan hoitostrategiaa (nenän kostutettu korkeavirtaushoito ja noninvasiivinen ventilaatio) potilailla, joilla on korkea ekstubaation jälkeisen hengitysvaikeuden riski teho-osastolla, perustuen keuhkojen ultraäänipisteitykseen, verrattuna tavanomaiseen strategiaan
|
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus tehohoitoyksikössä, jossa verrataan hoitostrategiaa (nenän kautta tapahtuva kostutettu korkeavirtaushoito ja noninvasiivinen ventilaatio) potilailla, joilla on korkea riski ekstubaation jälkeiseen hengitysvaikeuteen tehohoitoyksikössä keuhkojen ultraäänipisteisiin perustuen, verrattuna tavanomaiseen strategiaan
|
|
Muut: vakiostrategia
Prospektiivinen satunnaistettu monikeskustutkimus tehohoidossa vertaamalla hoitostrategiaa (nenän kautta kostutettu korkeavirtaushoito ja ei-invasiivinen ventilaatio) potilailla, joilla on suuri riski ekstubaation jälkeiseen hengitysvaikeuteen teho-osastolla keuhkojen ultraäänipisteeseen perustuvan strategian vs. tavallisen strategian
|
Prospektiivinen satunnaistettu kliininen monikeskustutkimus tehohoitoyksikössä, jossa verrataan hoitostrategiaa (nenän kautta tapahtuva kostutettu korkeavirtaushoito ja noninvasiivinen ventilaatio) potilailla, joilla on korkea riski ekstubaation jälkeiseen hengitysvaikeuteen tehohoitoyksikössä keuhkojen ultraäänipisteisiin perustuen, verrattuna tavanomaiseen strategiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyys ekstubaation jälkeistä hengitysvaikeutta
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana (päivänä 1)
|
ekstubaation jälkeinen aika, jolloin tarvitaan hengitystukea (intubaatio uudelleen tai parantava noninvasiivinen ventilaatio).
|
48 tunnin aikana (päivänä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
Ilman hengityskonetta vietettyjen päivien määrä
Aikaikkuna: vuorokautena 1 (ekstubaation jälkeen)
|
vuorokautena 1 (ekstubaation jälkeen)
|
|
|
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
|
|
<string>Ekstubaatioepäonnistuminen</string>
Aikaikkuna: päivänä 7
|
Ekstubaation epäonnistuminen 7 päivän kuluessa suunnitellusta ekstubaatiosta
|
päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .