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Strategia di trattamento basata su un punteggio ecografico polmonare versus strategia standard in pazienti ad alto rischio di distress post-estubazione in terapia intensiva (WIN IN WEAN)

16 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Strategia di trattamento nei pazienti ad alto rischio di distress post-estubazione in terapia intensiva basata su un punteggio di ecografia polmonare rispetto alla strategia standard

Studio clinico multicentrico, prospettico e randomizzato in Terapia Intensiva durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico randomizzato prospettico multicentrico in Terapia Intensiva che confronta una strategia di trattamento (terapia nasale umidificata ad alto flusso e ventilazione non invasiva) in pazienti ad alto rischio di distress post-estubazione in Terapia Intensiva basata su un punteggio ecografico polmonare VERSUS strategia standard

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

483

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti ventilati per più di 48 ore
  • Condizioni respiratorie ed emodinamiche stabili per SBT
  • Consenso dei pazienti
  • Linea arteriosa

Criteri di esclusione:

  • BPCO grave
  • Dispnea laringea
  • Tracheostomia
  • Aritmia
  • Assenza di ecogenicità
  • Paraplegia >T8

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia ad alto flusso nasale umidificata
Studio clinico multicentrico prospettico randomizzato in ICU che confronta una strategia di trattamento (terapia ad alto flusso nasale umidificata e ventilazione non invasiva) in pazienti ad alto rischio di distress post-estubazione in ICU basata su un punteggio di ecografia polmonare VERSUS la strategia standard
Dispositivo: punteggio ecografico polmonare
Studio clinico multicentrico prospettico randomizzato in Terapia Intensiva che confronta una strategia di trattamento (terapia nasale umidificata ad alto flusso e ventilazione non invasiva) in pazienti ad alto rischio di distress post-estubazione in Terapia Intensiva basata su un punteggio di ecografia polmonare VERSUS strategia standard
Altro: strategia standard
Studio clinico prospettico randomizzato multicentrico in Terapia Intensiva che confronta una strategia di trattamento (terapia nasale ad alto flusso umidificato e ventilazione non invasiva) in pazienti ad alto rischio di distress post-estubazione in Terapia Intensiva basata su un punteggio ecografico polmonare VERSUS strategia standard
Dispositivo: punteggio ecografico polmonare
Studio clinico multicentrico prospettico randomizzato in Terapia Intensiva che confronta una strategia di trattamento (terapia nasale umidificata ad alto flusso e ventilazione non invasiva) in pazienti ad alto rischio di distress post-estubazione in Terapia Intensiva basata su un punteggio di ecografia polmonare VERSUS strategia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di distress post-estubazione
Lasso di tempo: durante 48 ore (al giorno 1)
periodo post-estubazione che richiede un supporto ventilatorio (reintubazione o ventilazione non invasiva curativa).
durante 48 ore (al giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Numero di giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: al giorno 1 (dopo l'estubazione)
al giorno 1 (dopo l'estubazione)
Mortalità in ICU
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
Fallimento dell'estubazione
Lasso di tempo: al giorno 7
Insuccesso dell'estubazione entro 7 giorni dall'estubazione programmata
al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Grenoble
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0187
  • 2013-A01458-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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