Behandelstrategie bij IC-patiënten met een hoog risico op postextubatie-distress op basis van een long-echografiescore versus standaardstrategie (WIN IN WEAN)
16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Behandelingsstrategie bij patiënten met hoog risico op postextubatie-disfunctie op de IC op basis van een longechoscore versus standaardstrategie
Prospectieve, gerandomiseerde klinische multicentrische studie op de IC tijdens het spenen van mechanische beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicentrische studie op de IC waarin een behandelstrategie (nasale bevochtigde hoge-flowtherapie en niet-invasieve beademing) wordt vergeleken bij patiënten met een hoog risico op post-extubatie-distress op de IC op basis van een Long-echoscore VERSUS standaardstrategie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
483
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Volwassen patiënten die meer dan 48 uur beademd zijn<\/li>
- Stabiele respiratoire en hemodynamische omstandigheden voor SBT<\/li>
- Toestemming van patiënten<\/li>
- Arteriële lijn<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Ernstige COBP<\/li>
- Laryngeale dyspneu<\/li>
- Tracheostoma<\/li>
- Arritmie<\/li>
- Geen echogeniciteit<\/li>
- Paraplegie >T8<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neusbevochtigde high flow therapie
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicentrische studie op de IC die een behandelstrategie (nasale bevochtigde high-flow-therapie en niet-invasieve beademing) bij patiënten met een hoog risico op post-extubatieproblemen op de IC vergelijkt, gebaseerd op een Long-Ultrasound Score VERSUS de standaardstrategie
|
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicenterstudie op de IC waarbij een behandelstrategie (nasale bevochtigde hogestroomtherapie en niet-invasieve beademing) wordt vergeleken met de standaardstrategie bij patiënten met een hoog risico op postextubatiedistress op de IC, gebaseerd op een Longechoscore
|
|
Ander: standaardstrategie
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicenterstudie op de IC waarin een behandelstrategie (bevochtigde nasale highflowtherapie en niet-invasieve beademing) wordt vergeleken met de standaardstrategie bij patiënten met een hoog risico op postextubatiedistress op de IC op basis van een longechoscore
|
Prospectieve gerandomiseerde klinische multicenterstudie op de IC waarbij een behandelstrategie (nasale bevochtigde hogestroomtherapie en niet-invasieve beademing) wordt vergeleken met de standaardstrategie bij patiënten met een hoog risico op postextubatiedistress op de IC, gebaseerd op een Longechoscore
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postextubatie-nood
Tijdsspanne: gedurende 48 uur (op dag 1)
|
postextubatie periode die beademingsondersteuning vereist (reïntubatie of curatieve niet-invasieve beademing).
|
gedurende 48 uur (op dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Aantal beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: op dag 1 (na extubatie)
|
op dag 1 (na extubatie)
|
|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
|
|
Extubatiefalen
Tijdsspanne: op dag 7
|
Extubatiefalen binnen 7 dagen na geplande extubatie
|
op dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .