Behandlingsstrategi hos pasienter med høy risiko for post-ekstubasjonsbesvær på intensivavdeling basert på en lungeultralydscore versus standardstrategi (WIN IN WEAN)
16. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Behandlingsstrategi hos pasienter med høy risiko for postekstubasjonsbesvær på intensivavdelingen basert på en lungeultralydskåre versus standardstrategi
Prospektiv, randomisert klinisk multisenterstudie i intensivavdeling under avvenning fra mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv randomisert klinisk multisenterstudie på intensivavdeling som sammenligner en behandlingsstrategi (nasal fuktet høystrømsterapi og ikke-invasiv ventilasjon) hos pasienter med høy risiko for postekstubasjonsbesvær på intensivavdelingen basert på en lungeultralydskåre VERSUS standardstrategi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
483
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som har vært ventilert i mer enn 48 timer
- Stabile respiratoriske og hemodynamiske forhold for SBT
- Samtykke fra pasienter
- Arteriekran
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig KOLS
- Laryngealdyspné
- Trakeostomi
- Arytmi
- Ingen ekogenisitet
- Paraplegi > T8
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nesy høysstrømsbehandling med fuktet luft
Prospektiv randomisert klinisk multisenterstudie på intensivavdeling som sammenligner en behandlingsstrategi (nasal fuktet høyflowterapi og ikke-invasiv ventilasjon) hos pasienter med høy risiko for post-ekstubasjonsbesvær på intensivavdelingen basert på en lungeultralydscore VERSUS standard strategi
|
Prospektiv randomisert klinisk multisenterstudie på intensivavdeling som sammenligner en behandlingsstrategi (nasal fuktet høyflow-terapi og ikke-invasiv ventilasjon) hos pasienter med høy risiko for ekstubasjonssvikt på intensivavdelingen basert på en lungeultralydscore VERSUS standard strategi
|
|
Annen: standard strategi
Prospektiv randomisert klinisk multisenterstudie på intensivavdeling som sammenligner en behandlingsstrategi (nasal fuktet høyflowterapi og ikke-invasiv ventilasjon) hos pasienter med høy risiko for postekstubasjonsbesvær på intensivavdeling basert på en lung ultralydskåre VERSUS standard strategi
|
Prospektiv randomisert klinisk multisenterstudie på intensivavdeling som sammenligner en behandlingsstrategi (nasal fuktet høyflow-terapi og ikke-invasiv ventilasjon) hos pasienter med høy risiko for ekstubasjonssvikt på intensivavdelingen basert på en lungeultralydscore VERSUS standard strategi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postekstubasjonsbesvær
Tidsramme: i løpet av 48 timer (dag 1)
|
postekstubasjonsperiode som krever ventilatorstøtte (reintubering eller kurativ ikke-invasiv ventilasjon).
|
i løpet av 48 timer (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Antall ventilatorfrie dager
Tidsramme: på dag 1 (etter ekstubering)
|
på dag 1 (etter ekstubering)
|
|
|
Dødelighet i intensivavdelingen
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
|
Ekstubasjonssvikt
Tidsramme: på dag 7
|
Ekstubasjonssvikt innen 7 dager etter planlagt ekstubasjon
|
på dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
25. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
28. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .