- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02123940
Treatment Strategy in Patients With High-risk of Postextubation Distress in ICU Based on a Lung Ultrasound Score Versus Standard Strategy (WIN IN WEAN)
19 февраля 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective, randomized clinical multicentric study in ICU during weaning from mechanical ventilation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
483
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients ventilated more than 48 h
- Stable respiratory and hemodynamic conditions for SBT
- Consent of patients
- Arterial line
Exclusion Criteria:
- severe COBP
- Laryngeal dyspnea
- Tracheostomy
- Arrhythmia
- No echogenicity
- Paraplegia >T8
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: nasal humidified high flow therapy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
|
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
|
Другой: standard strategy
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
|
Prospective randomized clinical multicentric study on ICU comparing a treatment strategy (nasal humidified high flow therapy and Noninvasive Ventilation) in patients with high-risk of postextubation distress in ICU based on a Lung Ultrasound Score VERSUS standard strategy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Incidence of postextubation distress
Временное ограничение: during 48 hour (at day 1)
|
postextubation period requiring a ventilatory support (reintubation or curative Noninvasive ventilation).
|
during 48 hour (at day 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
Number of ventilator-free-days
Временное ограничение: at day 1 (after extubation)
|
at day 1 (after extubation)
|
|
Mortality in ICU
Временное ограничение: at day 1
|
at day 1
|
|
Extubation failure
Временное ограничение: at day 7
|
Extubation failure within the 7 days following planned extubation
|
at day 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования lung ultrasound score
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты