Стратегия лечения пациентов с высоким риском постэкстубационного дистресса в ОИТ, основанная на оценке ультразвукового исследования легких, по сравнению со стандартной стратегией (WIN IN WEAN)
16 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Стратегия лечения пациентов с высоким риском постэкстубационного дистресса в ОИТ, основанная на шкале ультразвуковой оценки легких, по сравнению со стандартной стратегией
Проспективное, рандомизированное клиническое мультицентрическое исследование в отделении интенсивной терапии во время отлучения от искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное рандомизированное клиническое мультицентровое исследование в ОРИТ, сравнивающее стратегию лечения (назальная увлажненная высокопоточная терапия и неинвазивная вентиляция легких) у пациентов с высоким риском постэкстубационного дистресса в ОРИТ на основе шкалы ультразвукового исследования легких ПРОТИВ стандартной стратегии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
483
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, находящиеся на ИВЛ более 48 ч
- Стабильные респираторные и гемодинамические условия для пробы спонтанного дыхания (SBT)
- Согласие пациентов
- Артериальная линия
Критерии исключения:
- Тяжелая ХОБЛ
- Ларингеальная одышка
- Трахеостомия
- Аритмия
- Отсутствие эхогенности
- Параплегия выше Th8
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: назальная высокопоточная терапия с увлажнением
Проспективное рандомизированное клиническое мультицентровое исследование в ОРИТ, сравнивающее стратегию лечения (назальная увлажненная высокопоточная терапия и неинвазивная вентиляция) у пациентов с высоким риском постэкстубационного дистресса в ОРИТ на основе шкалы УЗИ легких ВЕРСУС стандартную стратегию
|
Проспективное рандомизированное клиническое мультицентровое исследование в ОРИТ, сравнивающее стратегию лечения (увлажненная высокопоточная назальная терапия и неинвазивная вентиляция легких) у пациентов с высоким риском постэкстубационного дистресса в ОРИТ на основе шкалы УЗИ легких и стандартную стратегию
|
|
Другой: стандартная стратегия
Проспективное рандомизированное клиническое мультицентровое исследование в ОРИТ, сравнивающее стратегию лечения (назальная увлажненная высокопоточная терапия и неинвазивная вентиляция легких) у пациентов с высоким риском постэкстубационного дистресса в ОРИТ на основе шкалы УЗИ легких против стандартной стратегии
|
Проспективное рандомизированное клиническое мультицентровое исследование в ОРИТ, сравнивающее стратегию лечения (увлажненная высокопоточная назальная терапия и неинвазивная вентиляция легких) у пациентов с высоким риском постэкстубационного дистресса в ОРИТ на основе шкалы УЗИ легких и стандартную стратегию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота постэкстубационного дистресса
Временное ограничение: в течение 48 часов (на 1-й день)
|
период после экстубации, требующий респираторной поддержки (реинтубация или лечебная неинвазивная вентиляция легких).
|
в течение 48 часов (на 1-й день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
|
Количество дней без ИВЛ
Временное ограничение: на 1-й день (после экстубации)
|
на 1-й день (после экстубации)
|
|
|
Смертность в ОИТ
Временное ограничение: на 1-й день
|
на 1-й день
|
|
|
Неудача экстубации
Временное ограничение: на 7-й день
|
Неудача экстубации в течение 7 дней после плановой экстубации
|
на 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .