Behandlingsstrategi hos patienter med hög risk för postextubationsdistress på IVA baserad på en lungultraljudspoäng kontra standardstrategi (WIN IN WEAN)
16 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Behandlingsstrategi hos patienter med hög risk för postextubationsbesvär på intensivvårdsavdelning baserad på en lungultraljudspoäng jämfört med standardstrategi
Prospektiv, randomiserad klinisk multicenterstudie på ICU under avvänjning från mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv randomiserad klinisk multicenterstudie på IVA som jämför en behandlingsstrategi (nasal befuktad high-flow-terapi och icke-invasiv ventilation) hos patienter med hög risk för postextubationsbesvär på IVA baserat på en lungultraljudspoäng VERSUS standardstrategi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
483
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Vuxna patienter som ventilerats mer än 48 timmar<\/li>
- Stabila respiratoriska och hemodynamiska tillstånd för SBT<\/li>
- Patientens samtycke<\/li>
- Artärlinje<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Svår KOL<\/li>
- Laryngealdyspné<\/li>
- Trakeostomi<\/li>
- Arytmi<\/li>
- Ingen ekogenicitet<\/li>
- Paraplegi >T8<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: näsgasbefuktad högflödesbehandling
Prospektiv randomiserad klinisk multicentrisk studie på IVA som jämför en behandlingsstrategi (näsans fuktade höga flöde-terapi och icke-invasiv ventilation) hos patienter med hög risk för postextubationsbesvär på IVA baserad på en lungultraljudspoäng VERSUS standardstrategi
|
Prospektiv randomiserad klinisk multicenterstudie på IVA som jämför en behandlingsstrategi (näsbefuktad högföljdsterapi och icke-invasiv ventilation) hos patienter med hög risk för postextubationsbesvär på IVA baserat på en lungultraljudspoäng VERSUS standardstrategi
|
|
Övrig: standard strategi
Prospektiv randomiserad klinisk multicenterstudie på IVA som jämför en behandlingsstrategi (nasal befuktad högflödesbehandling och icke-invasiv ventilation) hos patienter med hög risk för postextubationsbesvär på IVA baserat på ett lungultraljudspoäng VERSUS standardstrategi
|
Prospektiv randomiserad klinisk multicenterstudie på IVA som jämför en behandlingsstrategi (näsbefuktad högföljdsterapi och icke-invasiv ventilation) hos patienter med hög risk för postextubationsbesvär på IVA baserat på en lungultraljudspoäng VERSUS standardstrategi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av postextubationsbesvär
Tidsram: under 48 timmar (dag 1)
|
postextubationsperiod som kräver ventilationsstöd (reintubation eller kurativ icke-invasiv ventilation).
|
under 48 timmar (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på ICU
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
|
|
Antal ventilatorkostnadsfria dagar
Tidsram: dag 1 (efter extubation)
|
dag 1 (efter extubation)
|
|
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelning
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
|
Extubationsmisslyckande
Tidsram: dag 7
|
Extubationssvikt inom 7 dagar efter planerad extubation
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien PERBET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
25 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2014
Första postat (Beräknad)
28 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0187
- 2013-A01458-37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .