TAK-438 在健康男性参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 健康成年日本男性志愿者。
2. 同意时年龄为 20-45 岁（含）。
3. 能够理解并遵守协议要求。
4. 在开始任何研究程序之前签署书面的知情同意书。
5. 体重至少 50 公斤，体重指数 (BMI) 在筛选时为 18.5 至 25.0 公斤/米^2（含）。
6. 乙型肝炎表面抗原 (HBs)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原抗体和梅毒血清反应试验均为阴性。
7. 研究者或副研究者根据筛选试验的结果，以及从服药前 3 天至在第 1 天开始服用研究药物之前。

排除标准：

1. 接受过上消化道切除术或输精管切开术。
2. 判断为胃酸减退或胃酸过少。
3. 目前患有酸相关疾病（例如，糜烂性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、非糜烂性食管炎、Barrett 食管炎或 Zollinger-Ellison 综合征）或有酸相关疾病史。
4. 在研究药物治疗开始前 6 个月内接受过幽门螺杆菌根除治疗。
5. 目前有或有肝病、肾病、心血管系统疾病、血液病、内分泌病、代谢病、肺病、胃肠病、神经系统病、泌尿系统疾病、免疫系统疾病或精神疾病病史，使他不符合资格参与这项研究。
6. 目前有或有对药物或食物过敏或过敏的病史。
7. 在研究药物治疗开始前 5 年内有药物滥用史（定义为任何非法药物使用）或酒精滥用史。
8. 难以从外周静脉采血的参与者。
9. 在研究药物治疗开始前的 4 周（28 天）内捐献了超过 200 毫升的全血或在 12 周（84 天）内捐献了超过 400 毫升的全血。
10. 在研究药物治疗开始前的 52 周（364 天）内捐献了总体积超过 800 mL 的全血。
11. 在研究药物治疗开始前 2 周（14 天）内给予血浆成分和斑块成分。
12. 在研究药物治疗开始前 4 周（28 天）内使用过处方药（包括非处方药）。
13. 在开始用研究药物治疗前 4 周（28 天）内服用过维生素、中草药或补充剂（包括圣约翰草、人参、卡瓦卡瓦、银杏叶、褪黑激素）。
14. 在用研究药物治疗开始前 72 小时内摄入过任何含有葡萄柚（果汁或果肉）、咖啡因、酒精的食物或饮料。
15. 在用该研究药物治疗开始前 16 周（112 天）内服用了另一种研究药物。
16. 过去曾使用过 TAK-438。
17. 出于任何原因，研究者或副研究者认为不适合参加本研究