- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02123953
Sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af TAK-438 hos raske mandlige deltagere
En fase I, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, stigende multipeldosis-undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af TAK-438 hos raske mandlige forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, hedder TAK-438. TAK-438 blev testet for at vurdere bivirkninger, og hvordan TAK-438 bevæger sig i hele kroppen efter flere doser er blevet administreret. Denne undersøgelse så på laboratorieresultater og bivirkninger hos personer, der tog TAK-438.
Undersøgelsen bestod af 5 trin, der dækkede dosisområder af TAK-438 fra 10, 15, 20, 30 og 40 mg én gang dagligt i 7 dage. Undersøgelsespopulationen for hvert trin omfattede 12 deltagere. Inden for hvert trin blev 9 deltagere randomiseret til TAK-438, og 3 deltagere blev randomiseret til placebo. I alt var 60 deltagere tilmeldt.
Doseringsgrupperne i denne undersøgelse fandt sted i sekventiel rækkefølge. Derfor startede TAK-438 15 mg-gruppen ikke, før TAK-439 10 mg-gruppen var afsluttet mv. Alle deltagere i hver doseringsgruppe blev bedt om at tage undersøgelseslægemidlet om morgenen, efter at have fastet i mindst 10 timer, hver dag gennem hele undersøgelsen.
Dette enkeltcenterforsøg blev udført i Japan. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse var op til 43 dage. Deltagerne aflagde 3 besøg på klinikken, inklusive en 11-dages periode med indespærring på klinikken, og et sidste besøg 7 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet til en opfølgende vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund voksen japansk mandlig frivillig.
- Er 20-45 år inklusiv, på tidspunktet for afgivelse af samtykke.
- Er i stand til at forstå og overholde protokolkrav.
- Underskriver en skriftlig, informeret samtykkeerklæring forud for påbegyndelse af en undersøgelsesprocedure.
- Vejer mindst 50 kg og har et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 25,0 kg/m^2 inklusive ved screening.
- Tester negative for hepatitis B overfladeantigen (HBs), hepatitis C virus (HCV) antistof, human immundefekt virus (HIV) antigen-antistof og syfilis serum reaktionstest.
- Den deltager, som investigator eller subinvestigator bekræftede at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse baseret på resultaterne af screeningtestene og fysisk undersøgelse, fysiske fund, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG), kliniske laboratorietest osv. fra 3 dage før dosering til før start af dosering på dag 1 med undersøgelseslægemidlet.
Ekskluderingskriterier:
- Har gennemgået øvre gastrointestinal resektion eller vagetomi.
- Bedømmes at have hypoaciditet eller anaciditet.
- Har i øjeblikket eller en historie med syrerelaterede sygdomme (f.eks. erosiv esophagitis, duodenalsår, mavesår, ikke-erosiv esophagitis, Barretts esophagitis eller Zollinger-Ellison syndrom).
- Modtog H. pylori-udryddelsesbehandling inden for 6 måneder før påbegyndelse af behandling med undersøgelseslægemidlet.
- har eller har en historie med leversygdom, nyresygdom, kardiovaskulær systemsygdom, blodsygdom, endokrin sygdom, stofskiftesygdom, lungesygdom, mave-tarmsygdom, nervesystemsygdom, urologisk sygdom, immunologisk sygdom eller psykisk sygdom, der gør ham ikke berettiget til deltage i denne undersøgelse.
- Har i øjeblikket eller har en historie med overfølsomhed eller allergi over for medicin eller fødevarer.
- Har en historie med stofmisbrug (defineret som ethvert ulovligt stofbrug) eller en historie med alkoholmisbrug inden for 5 år før påbegyndelse af behandling med undersøgelsesstoffet.
- Deltager, for hvem det er svært at opsamle blod fra de perifere vener.
- Har doneret mere end 200 ml fuldblod inden for 4 uger (28 dage) eller mere end 400 ml fuldblod inden for 12 uger (84 dage) før påbegyndelse af behandling med undersøgelseslægemidlet.
- Har doneret et samlet volumen på mere end 800 ml fuldblod inden for 52 uger (364 dage) før påbegyndelse af behandling med undersøgelseslægemidlet.
- Har givet plasmakomponent og plakkomponent inden for 2 uger (14 dage) før påbegyndelse af behandling med studielægemidlet.
- Har brugt et receptpligtigt lægemiddel (inklusive håndkøbslægemidler) inden for 4 uger (28 dage) før påbegyndelse af behandling med undersøgelseslægemidlet.
- Har brugt vitaminer, kinesiske naturlægemidler eller kosttilskud (inklusive perikon, ginseng, kava kava, ginkgo biloba, melatonin) inden for 4 uger (28 dage) før påbegyndelse af behandling med undersøgelseslægemidlet.
- Har indtaget fødevarer eller drikkevarer, der indeholder grapefrugt (juice eller frugtkød), koffein, alkohol inden for 72 timer før påbegyndelse af behandling med undersøgelseslægemidlet.
- Indgivet et andet forsøgslægemiddel inden for 16 uger (112 dage) før påbegyndelse af behandling med dette forsøgslægemiddel.
- Administreret TAK-438 tidligere.
- Anses af investigator eller subinvestigator af en eller anden grund for at være en uegnet kandidat til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TAK-438 10 mg
TAK-438 10 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt, dag 1 til 7.
|
TAK-438 tabletter
|
Eksperimentel: TAK-438 15 mg
TAK-438 15 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt, dag 1 til 7.
|
TAK-438 tabletter
|
Eksperimentel: TAK-438 20 mg
TAK-438 20 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt, dag 1 til 7.
|
TAK-438 tabletter
|
Eksperimentel: TAK-438 30 mg
TAK-438 30 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt, dag 1 til 7.
|
TAK-438 tabletter
|
Eksperimentel: TAK-438 40 mg
TAK-438 40 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt, dag 1 til 7.
|
TAK-438 tabletter
|
Placebo komparator: Placebo
TAK-438 placebo-matchende tabletter, oralt, én gang dagligt, dag 1 til 7.
|
TAK-438 placebo-matchende tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
|
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager administreret et farmaceutisk produkt; det behøvede ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med denne behandling. De forskellige kategorier af intensitet (sværhedsgrad) blev karakteriseret som følger: Mild: AE var forbigående og let tolereret af deltageren. Moderat: AE gav deltageren ubehag og afbrød deltagerens sædvanlige aktiviteter. Alvorlig: AE forårsagede betydelig forstyrrelse af deltagerens sædvanlige aktiviteter. |
Dag 1 til dag 15
|
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante vitale tegnfund
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
|
Vitale tegn omfattede blodtryk, puls, åndedrætsfrekvens og kropstemperatur (armhulen).
|
Dag 1 til dag 15
|
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
|
Dag 1 til dag 15
|
|
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) fund
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
|
Investigatoren eller subinvestigatoren fortolkede EKG'et ved hjælp af 1 af følgende kategorier: "inden for normale grænser", "unormal, men ikke klinisk signifikant" eller "unormal og klinisk signifikant".
Tiden, hvor EKG'et blev udført, blev registreret.
Følgende parametre blev registreret fra deltagerens EKG-spor: hjertefrekvens, RR-interval, PR-interval, QT-interval, QRS-varighed og QTc-interval.
|
Dag 1 til dag 15
|
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante laboratorieevalueringsresultater
Tidsramme: Dag 1 til dag 15
|
Laboratorieundersøgelser for hæmatologi, biokemi og urinanalyse blev udført.
|
Dag 1 til dag 15
|
AUC(0-tau): Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til tid tau over doseringsintervallet for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUC(0-tau) er et mål for arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tiden 0 til tiden tau over et doseringsinterval, hvor tau er længden af doseringsintervallet, 24 timer, beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede regel .
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUC(0-tlqc): Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUC(0-tlqc) er et mål for arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration, beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede regel.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUMC(0-tlqc): Area Under the First Moment Plasma Concentration-Time Curve fra Tid 0 (t1) til Tidspunkt for den sidste kvantificerbare koncentration (tlqc) for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M- III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUMC(0-tlqc) er et mål for arealet under det første øjebliks plasmakoncentration-tid-kurve fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (tlqc), beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede regel.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
MRT(0-tlqc): Gennemsnitlig opholdstid fra tidspunkt 0 (t1) til tidspunkt for den sidste kvantificerbare koncentration (tlqc) for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
MRT(0-tlqc) er et mål for den gennemsnitlige opholdstid fra tidspunkt 0 til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (tlqc) beregnet som MRT(0-tlqc)=AUMC(0-tlqc)/AUC(0-tlqc).
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Cmax: Maksimal observeret plasmakoncentration for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) er den maksimale plasmakoncentration af et lægemiddel efter administration, opnået direkte fra plasmakoncentration-tid-kurven.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Tmax: Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Cmax) for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Tid til at nå den maksimale plasmakoncentration (Tmax), svarende til tid (timer) til Cmax.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUC(0-inf): Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUC(0-inf) er et mål for arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid 0 til uendelig.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Terminal Elimination Rate Constant (λz) for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Terminal eliminationshastighedskonstant (λz) er den hastighed, hvormed lægemidler elimineres fra kroppen.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Terminal eliminering Halveringstid (T1/2) for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Terminalfase-eliminering Halveringstid (T1/2) er den tid, det tager, før halvdelen af lægemidlet er elimineret fra plasmaet.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Tilsyneladende clearance (CL/F) for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
CL/F er tilsyneladende clearance af lægemidlet fra plasmaet, beregnet som lægemiddeldosis divideret med AUC(0-24), udtrykt i L/time.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) for TAK-438F
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Vz/F er fordelingen af et lægemiddel mellem plasma og resten af kroppen efter oral administration, beregnet som CL/F divideret med λz.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUMC(0-inf): Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til uendelig for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
AUMC(0-inf) er et mål for arealet under det første øjebliks plasmakoncentration-tid-kurve fra tid 0 til uendelig.
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
MRT: Gennemsnitlig opholdstid for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Gennemsnitlig opholdstid, beregnet som MRT=AUMC(0-inf)/AUC(0-inf)
|
Dag 1 til 7 før dosis, dag 1 og 7 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 timer efter dosis og dag 7 24 timer efter dosis
|
Kumulativ urinudskillelsesforhold for TAK-438F og TAK-438F metabolitter M-I og M-II, M-III og M-IV-Sul
Tidsramme: Dag 1 før dosis, og dag 1 og 7 0-6, 6-12 og 12-24 timer efter dosis
|
Det kumulative urinudskillelsesforhold er defineret som procentdelen af den dosis, der udskilles i urinen.
|
Dag 1 før dosis, og dag 1 og 7 0-6, 6-12 og 12-24 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24-timers intragastrisk pH-profil
Tidsramme: Dag 1 og dag 7
|
For at opnå intragastrisk pH blev en bærbar pH-måleanordning med en miniatureglaselektrode, der var kalibreret ved anvendelse af standard pH 4 og pH 7 opløsninger, anbragt i maven transnasalt og dens positionering bekræftet ved røntgenvejledning.
pH-data blev registreret elektronisk fra 8:30 til 9:10 den følgende dag hvert 10. sekund.
|
Dag 1 og dag 7
|
Samlet mængde serumgastrin
Tidsramme: Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
|
Samlet mængde serumpepsinogener I
Tidsramme: Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
|
Samlet mængde serumpepsinogener II
Tidsramme: Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
|
Pepsinogener I/Pepsinogener II-forhold
Tidsramme: Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
Før dosis dag 1 til 7, dag 7 24 timer efter dosis og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TAK-438/CPH-002
- U1111-1153-6907 (Anden identifikator: World Health Organization)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dosisfindingsundersøgelse
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
University of Dublin, Trinity CollegeActial Farmaceutica S.r.l.UkendtÆndring af kognitiv funktion | Forstyrrelse i affekt (finding)Irland
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fod (finding) | Kronisk smerte i højre fod (finding)Israel
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte i venstre fod (finding) | Kronisk smerte i højre fod (finding)Israel
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Afsluttet
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
Kliniske forsøg med TAK-438
-
TakedaAfsluttetJapansk sund voksen mandJapan
-
TakedaAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Erosiv esophagitis (EE)Det Forenede Kongerige
-
TakedaAfsluttetSunde deltagereKina
-
TakedaAfsluttetLangsigtet sikkerhedsundersøgelse af TAK-438 i vedligeholdelsesbehandling af helet erosiv øsofagitisErosiv esophagitisJapan
-
TakedaAfsluttetStigende enkeltdosisundersøgelse
-
TakedaAfsluttetIkke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdomJapan
-
TakedaAfsluttetIkke-erosiv gastroøsofageal reflukssygdomJapan
-
TakedaAfsluttetMavesår, Duodenalsår og RefluksøsofagitisJapan
-
TakedaAfsluttet