Innocuité, tolérabilité, pharmacocinétique et pharmacodynamique du TAK-438 chez les participants masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Volontaire masculin japonais adulte en bonne santé.
2. Est âgé de 20 à 45 ans inclus, au moment de donner son consentement.
3. Est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.
4. Signe un formulaire de consentement écrit et éclairé avant le début de toute procédure d'étude.
5. Pèse au moins 50 kg et a un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 25,0 kg/m^2 inclus lors de la sélection.
6. Tests négatifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBs), les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC), l'antigène-anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et le test de réaction sérique de la syphilis.
7. Le participant dont l'investigateur ou le sous-investigateur a confirmé qu'il était éligible pour participer à cette étude sur la base des résultats des tests de dépistage et de l'examen physique, des résultats physiques, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme (ECG), des tests de laboratoire clinique, etc. de 3 jours avant l'administration à avant le début du dosage le jour 1 avec le médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A subi une résection gastro-intestinale supérieure ou une vagétomie.
2. Est jugé hypoacidité ou anacidité.
3. A actuellement ou a des antécédents de maladies liées à l'acide (par exemple, œsophagite érosive, ulcère duodénal, ulcère gastrique, œsophagite non érosive, œsophagite de Barrett ou syndrome de Zollinger-Ellison).
4. A reçu un traitement d'éradication de H. pylori dans les 6 mois précédant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
5. A actuellement ou a des antécédents de trouble hépatique, de trouble rénal, de maladie du système cardiovasculaire, de maladie du sang, de maladie endocrinienne, de maladie métabolique, de maladie pulmonaire, de maladie gastro-intestinale, de maladie du système nerveux, de maladie urologique, de maladie immunologique ou de maladie mentale qui le rend non éligible à participer à cette étude.
6. A actuellement ou a des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux médicaments ou aux aliments.
7. A des antécédents d'abus de drogues (définis comme toute consommation de drogues illicites) ou des antécédents d'abus d'alcool dans les 5 ans précédant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
8. Participant pour qui il est difficile de prélever du sang dans les veines périphériques.
9. A donné plus de 200 ml de sang total dans les 4 semaines (28 jours) ou plus de 400 ml de sang total dans les 12 semaines (84 jours) avant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
10. A donné un volume total de plus de 800 ml de sang total dans les 52 semaines (364 jours) avant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
11. A donné un composant plasmatique et un composant de plaque dans les 2 semaines (14 jours) avant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
12. A utilisé un médicament sur ordonnance (y compris les médicaments en vente libre) dans les 4 semaines (28 jours) avant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
13. A utilisé des vitamines, des remèdes à base de plantes chinoises ou des suppléments (y compris le millepertuis, le ginseng, le kava kava, le ginkgo biloba, la mélatonine) dans les 4 semaines (28 jours) avant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
14. A ingéré des aliments ou des boissons contenant du pamplemousse (jus ou pulpe), de la caféine, de l'alcool dans les 72 heures précédant le début du traitement avec le médicament à l'étude.
15. A administré un autre médicament à l'étude dans les 16 semaines (112 jours) avant le début du traitement avec ce médicament à l'étude.
16. A administré le TAK-438 dans le passé.
17. Est considéré par l'investigateur ou le sous-investigateur, pour quelque raison que ce soit, comme un candidat inapte à participer à cette étude