使用个人汽化器的吸烟者戒烟率高 (VAPECIG)
使用个人蒸发器的吸烟者的高戒烟率：一项为期 6 个月的前瞻性试点研究
事实证明，电子烟是一种有吸引力的传统香烟的长期替代品。 尽管它们也可能帮助吸烟者在戒烟期间保持戒烟，但最近对第一代电子烟的临床试验显示戒烟率不高。 第二代设备可能会导致更高的戒烟率。 它们在长期戒烟和/或减少吸烟研究中的有效性和安全性从未被研究过。
在这项前瞻性概念验证研究中，我们监测了 50 名经常吸烟者（不愿戒烟）吸烟习惯的改变，他们被要求改用专注于减少吸烟和戒烟的第二代设备。 研究参与者被邀请参加总共五次研究访问：基线、第 4 周、第 8 周、第 12 周和第 24 周。 每次就诊时测量产品使用情况、吸的香烟数量和呼出的一氧化碳 (eCO) 水平。 计算吸烟减少率和戒烟率。 还审查了不良事件和参与者对这些产品的意见。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Catania、意大利、95100
- 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：18-60 岁的健康吸烟者，每天吸 ≥ 15 支传统香烟 (cig/day) 至少 10 年，使用禁烟传单和位于大学医院 (AOU) 中庭的经批准的售货亭招募'Policlinico-V。 Emanuele') 推广 CPCT 的戒烟服务（Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo，Università di Catania，意大利）。
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排除标准：酒精和非法药物使用史、重度抑郁症或其他精神疾病。 我们还排除了报告近期发生心肌梗塞、心绞痛、原发性高血压（>140mmHg 收缩压和/或>90mmHg 舒张压）、糖尿病、严重过敏、哮喘控制不佳或其他气道疾病的受试者
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：EGO/CE4，9 毫克尼古丁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减速器
大体时间：与基线相比第 24 周
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在第 24 周，香烟/天的数量从基线（减少者）持续减少 50%
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与基线相比第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重型减速器和戒烟器
大体时间：与基线相比第 24 周
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持续减少 80% 的香烟/天数量（大量减少者）和在第 24 周持续戒烟（戒烟者）
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与基线相比第 24 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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