Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокие показатели отказа от курения среди курильщиков, использующих персональные испарители (VAPECIG)

9 июня 2014 г. обновлено: Riccardo Polosa, Universita degli Studi di Catania

Высокие показатели отказа от курения среди курильщиков, использующих персональные вапорайзеры: проспективное 6-месячное пилотное исследование

Электронные сигареты оказались привлекательной долгосрочной альтернативой обычным сигаретам. Хотя они также могут помочь курильщикам воздерживаться от курения во время попытки бросить курить, недавние клинические испытания электронных сигарет первого поколения показали лишь скромные показатели отказа от курения. Устройства второго поколения могут привести к гораздо более высоким показателям отказа от курения. Их эффективность и безопасность в долгосрочных исследованиях по прекращению курения и/или сокращению курения никогда не изучались.

В этом проспективном исследовании, подтверждающем концепцию, мы отслеживали изменения в привычках курения у 50 заядлых курильщиков (не желающих бросить курить), которым было предложено перейти на устройство второго поколения, направленное на сокращение курения и воздержание от курения. Участникам исследования было предложено посетить в общей сложности пять учебных визитов: исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 24. Использование продукта, количество выкуренных сигарет и уровень угарного газа (eCO) в выдыхаемом воздухе измерялись при каждом посещении. Были рассчитаны показатели сокращения курения и воздержания от курения. Были также рассмотрены побочные эффекты и мнения участников об этих продуктах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catania, Италия, 95100
        • 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Здоровые курильщики в возрасте 18–60 лет, выкуривающие ≥15 обычных сигарет в день (сиг/день) в течение как минимум 10 лет, были набраны с помощью листовок против курения и утвержденного киоска, расположенного в атриуме университетской больницы (AOU). «Поликлиника-В. Emanuele'), продвигающих услуги по прекращению курения CPCT (Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo, Università di Catania, Италия).

-

Критерии исключения: употребление алкоголя и запрещенных наркотиков в анамнезе, глубокая депрессия или другие психические состояния. Мы также исключили субъектов, которые сообщали о недавно перенесенном инфаркте миокарда, стенокардии, эссенциальной гипертензии (>140 мм рт.ст. систолическое и/или>90 мм рт.ст. диастолическом), сахарном диабете, тяжелых аллергиях, плохо контролируемой астме или других заболеваниях дыхательных путей.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ЭГО/CE4, 9 мг никотина
Устройство: ЭГО/CE4, 9 мг никотина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
редукторы
Временное ограничение: неделя-24 от исходного уровня
устойчивое снижение количества сигарет в день на 24 неделе на 50% по сравнению с исходным уровнем (редукторы)
неделя-24 от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжелые редукторы и лодыжки
Временное ограничение: неделя-24 от исходного уровня
устойчивое снижение количества выкуриваемых сигарет на 80% в день (тяжелые редукторы) и устойчивое воздержание от курения на 24-й неделе (бросившие курить)
неделя-24 от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universita degli Studi di Catania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Personal Vape Pilot (Vapecig)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться