Altas tasas de abandono en fumadores que usan vaporizadores personales (VAPECIG)
Altas tasas de abandono en fumadores que usan vaporizadores personales: un estudio piloto prospectivo de 6 meses
Los cigarrillos electrónicos están demostrando ser una alternativa atractiva a largo plazo a los cigarrillos convencionales. Aunque también pueden ayudar a los fumadores a mantener la abstinencia durante su intento de dejar de fumar, los ensayos clínicos recientes con cigarrillos electrónicos de primera generación han mostrado solo tasas de abandono modestas. Los dispositivos de segunda generación pueden resultar en tasas de abandono mucho más altas. Nunca se ha investigado su eficacia y seguridad en estudios a largo plazo para dejar de fumar y/o reducir el hábito de fumar.
En este estudio prospectivo de prueba de concepto, monitoreamos las modificaciones en los hábitos de fumar de 50 fumadores habituales (que no estaban dispuestos a dejar de fumar) a quienes se les pidió que cambiaran a un dispositivo de segunda generación centrado en la reducción y la abstinencia de fumar. Se invitó a los participantes del estudio a asistir a un total de cinco visitas de estudio: al inicio del estudio, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 24. En cada visita se midió el uso del producto, el número de cigarrillos fumados y los niveles de monóxido de carbono exhalado (eCO). Se calcularon las tasas de reducción y abstinencia del hábito de fumar. También se revisaron los eventos adversos y las opiniones de los participantes sobre estos productos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia, 95100
- 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Fumadores sanos de 18 a 60 años, que fumaban ≥15 cigarrillos convencionales por día (cig/día) durante al menos 10 años fueron reclutados mediante folletos antitabaco y por un quiosco aprobado ubicado en el atrio del hospital universitario (AOU). 'Policlínico-V. Emanuele') promocionando los servicios para dejar de fumar del CPCT (Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo, Università di Catania, Italia).
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Criterios de exclusión: historial de uso de alcohol y drogas ilícitas, depresión mayor u otras condiciones psiquiátricas. También excluimos a los sujetos que reportaron infarto de miocardio reciente, angina de pecho, hipertensión esencial (>140 mmHg sistólica y/o >90 mmHg diastólica), diabetes mellitus, alergias graves, asma mal controlada u otras enfermedades de las vías respiratorias.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: EGO/CE4, 9 mg de nicotina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reductores
Periodo de tiempo: semana 24 desde el inicio
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reducción sostenida del 50 % en el número de cig/día en la semana 24 desde el inicio (reductores)
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semana 24 desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reductores pesados y para dejar de fumar
Periodo de tiempo: semana 24 desde el inicio
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reducción sostenida del 80% en el número de cigarrillos/día (reductores fuertes) y abstinencia sostenida de fumar en la semana 24 (dejadores)
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semana 24 desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento, Adictivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- Personal Vape Pilot (Vapecig)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .