Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høje stoprater hos rygere, der bruger personlige vaporizers (VAPECIG)

9. juni 2014 opdateret af: Riccardo Polosa, Universita degli Studi di Catania

Høje ophørsrater hos rygere, der bruger personlige fordampere: En fremtidig 6-måneders pilotundersøgelse

E-cigaretter har vist sig at være et attraktivt langsigtet alternativ til konventionelle cigaretter. Selvom de også kan hjælpe rygere til at forblive afholdende under deres stopforsøg, har de seneste kliniske forsøg med førstegenerations e-cigaretter kun vist beskedne ophørsrater. Anden generations enheder kan resultere i meget højere afbrydelsesrater. Deres effektivitet og sikkerhed i langvarige undersøgelser af rygestop og/eller rygereduktion er aldrig blevet undersøgt.

I dette prospektive proof-of-concept-studie overvågede vi ændringer i rygevaner hos 50 almindelige rygere (uvillige til at holde op), som blev bedt om at skifte til en anden generations enhed med fokus på rygereduktion og rygeafholdenhed. Undersøgelsesdeltagere blev inviteret til at deltage i i alt fem studiebesøg: ved baseline, uge-4, uge-8, uge-12 og uge-24. Produktforbrug, antal røget cigaretter og udåndet kulilte (eCO)-niveauer blev målt ved hvert besøg. Rygningsreduktion og abstinensrater blev beregnet. Bivirkninger og deltagernes mening om disse produkter blev også gennemgået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Catania, Italien, 95100
        • 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:Raske rygere 18-60 år, der ryger ≥15 konventionelle cigaretter om dagen (cig/dag) i mindst 10 år blev rekrutteret ved hjælp af anti-ryge foldere og af en godkendt kiosk placeret i atriumet på universitetshospitalet (AOU) 'Policlinico-V. Emanuele'), der fremmer CPCT's rygestoptjenester (Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo, Università di Catania, Italien).

-

Eksklusionskriterier: historie om alkohol og ulovligt stofbrug, svær depression eller andre psykiatriske tilstande. Vi udelukkede også forsøgspersoner, der rapporterede nyligt myokardieinfarkt, angina pectoris, essentiel hypertension (>140 mmHg systolisk og/eller >90 mmHg diastolisk), diabetes mellitus, alvorlige allergier, dårligt kontrolleret astma eller andre luftvejssygdomme

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EGO/CE4, 9mg nikotin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktionsgear
Tidsramme: uge-24 fra baseline
vedvarende 50 % reduktion i antallet af cig/dag i uge-24 fra baseline (reducere)
uge-24 fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tunge reduktions- og quittere
Tidsramme: uge-24 fra baseline
vedvarende 80 % reduktion i antallet af cig/dag (tunge reduktionsmidler) og vedvarende rygeabstinens i uge 24 (sluttere)
uge-24 fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EGO/CE4, 9mg nikotin

3
Abonner