- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02124200
개인 기화기를 사용하는 흡연자의 높은 금연율 (VAPECIG)
개인 기화기를 사용하는 흡연자의 높은 금연율: 전향적 6개월 파일럿 연구
전자 담배는 기존 담배에 대한 매력적인 장기적 대안임이 입증되고 있습니다. 흡연자가 금연을 시도하는 동안 금욕을 유지하는 데 도움이 될 수도 있지만, 1세대 전자 담배를 사용한 최근 임상 시험에서는 완만한 금연률만 나타났습니다. 2세대 장치는 종료율이 훨씬 높을 수 있습니다. 장기 금연 및/또는 흡연 감소 연구에서 이들의 효능과 안전성은 조사된 적이 없습니다.
이 전향적 개념 증명 연구에서 우리는 흡연 감소 및 금연에 초점을 맞춘 2세대 장치로 전환하도록 요청받은 50명의 일반 흡연자(금연할 의사가 없음)의 흡연 습관 변화를 모니터링했습니다. 연구 참여자들은 기준선, 4주차, 8주차, 12주차 및 24주차 총 5번의 연구 방문에 참석하도록 초대되었습니다. 제품 사용량, 흡연한 담배 수, 내뿜은 일산화탄소(eCO) 수치를 방문할 때마다 측정했습니다. 흡연 감소율과 금욕율을 계산했습니다. 이러한 제품에 대한 부작용 및 참가자의 의견도 검토되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95100
- 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 최소 10년 동안 하루에 15개비 이상의 일반 담배를 피우는 18-60세의 건강한 흡연자는 금연 전단지를 사용하고 대학 병원의 아트리움에 위치한 승인된 키오스크에서 모집되었습니다(AOU). 폴리클리니코-V. Emanuele') CPCT(Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagesmo, Università di Catania, Italy)의 금연 서비스 홍보.
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제외 기준: 알코올 및 불법 약물 사용, 주요 우울증 또는 기타 정신 질환의 병력. 또한 최근 심근경색, 협심증, 본태성 고혈압(>140mmHg 수축기 및/또는 >90mmHg 이완기), 당뇨병, 중증 알레르기, 제대로 조절되지 않는 천식 또는 기타 기도 질환을 보고한 피험자는 제외했습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: EGO/CE4, 9mg 니코틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감속기
기간: 기준선에서 24주차
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기준선에서 24주째 cig/day 수의 지속적인 50% 감소(감소제)
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기준선에서 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤비 감속기 및 종료기
기간: 기준선에서 24주차
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cig/day 수의 지속적인 80% 감소(대용량 감소제) 및 24주차에 지속적인 금연(금연자)
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기준선에서 24주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Personal Vape Pilot (Vapecig)
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