Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokie wskaźniki zaprzestania palenia u palaczy używających osobistych waporyzatorów (VAPECIG)

9 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Riccardo Polosa, Universita degli Studi di Catania

Wysokie wskaźniki zaprzestania palenia u palaczy używających osobistych waporyzatorów: prospektywne 6-miesięczne badanie pilotażowe

E-papierosy okazują się atrakcyjną długoterminową alternatywą dla tradycyjnych papierosów. Chociaż mogą również pomóc palaczom zachować abstynencję podczas próby rzucenia palenia, ostatnie badania kliniczne z e-papierosami pierwszej generacji wykazały jedynie niewielkie wskaźniki rzucania palenia. Urządzenia drugiej generacji mogą skutkować znacznie wyższymi wskaźnikami rzucania palenia. Nigdy nie zbadano ich skuteczności i bezpieczeństwa w długoterminowych badaniach rzucania palenia i/lub ograniczania palenia.

W tym prospektywnym badaniu sprawdzającym koncepcję monitorowaliśmy zmiany w nawykach palenia u 50 regularnych palaczy (niechętnych do rzucenia palenia), których poproszono o przejście na urządzenie drugiej generacji, koncentrując się na redukcji palenia i abstynencji od palenia. Uczestników badania zaproszono na łącznie pięć wizyt studyjnych: na początku badania, w 4. tygodniu, 8. tygodniu, 12. tygodniu i 24. tygodniu. Podczas każdej wizyty mierzono zużycie produktu, liczbę wypalonych papierosów i poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu (eCO). Obliczono wskaźniki redukcji palenia i abstynencji. Dokonano również przeglądu zdarzeń niepożądanych i opinii uczestników na temat tych produktów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy, 95100
        • 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Zdrowi palacze w wieku 18-60 lat, palący ≥15 konwencjonalnych papierosów dziennie (papieros/dzień) przez co najmniej 10 lat byli rekrutowani za pomocą ulotek antynikotynowych i przez zatwierdzony kiosk znajdujący się w atrium szpitala uniwersyteckiego (AOU „Policlinico-V. Emanuele”) promującego usługi CPCT w zakresie rzucania palenia (Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo, Università di Catania, Włochy).

-

Kryteria wykluczenia: historia używania alkoholu i narkotyków, duża depresja lub inne zaburzenia psychiczne. Wykluczyliśmy również osoby, które zgłosiły niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, dusznicę bolesną, samoistne nadciśnienie tętnicze (skurczowe >140 mmHg i/lub >90 mmHg rozkurczowe), cukrzycę, ciężkie alergie, źle kontrolowaną astmę lub inne choroby dróg oddechowych

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: EGO/CE4, 9 mg nikotyny
Urządzenie: EGO/CE4, 9 mg nikotyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reduktory
Ramy czasowe: tydzień-24 od wartości początkowej
trwała 50% redukcja liczby papierosów dziennie w 24. tygodniu od wartości wyjściowej (reduktory)
tydzień-24 od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkie reduktory i reduktory
Ramy czasowe: tydzień-24 od wartości początkowej
trwałe zmniejszenie liczby papierosów dziennie o 80% (mocne reduktory) i trwała abstynencja w 24. tygodniu (osoby rzucające palenie)
tydzień-24 od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita degli Studi di Catania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Personal Vape Pilot (Vapecig)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EGO/CE4, 9 mg nikotyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj