Altas taxas de cessação em fumantes que usam vaporizadores pessoais (VAPECIG)
Altas taxas de cessação em fumantes que usam vaporizadores pessoais: um estudo piloto prospectivo de 6 meses
Os cigarros eletrônicos estão provando ser uma alternativa atraente a longo prazo aos cigarros convencionais. Embora eles também possam ajudar os fumantes a permanecerem abstinentes durante a tentativa de parar, ensaios clínicos recentes com cigarros eletrônicos de primeira geração mostraram apenas taxas modestas de abandono. Dispositivos de segunda geração podem resultar em taxas de abandono muito mais altas. A sua eficácia e segurança em estudos de cessação tabágica a longo prazo e/ou redução do tabagismo nunca foram investigadas.
Neste estudo prospectivo de prova de conceito, monitoramos as modificações nos hábitos tabágicos de 50 fumantes regulares (relutantes em parar) que foram solicitados a mudar para um dispositivo de segunda geração com foco na redução e abstinência do tabagismo. Os participantes do estudo foram convidados a participar de um total de cinco visitas do estudo: na linha de base, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 24. O uso do produto, o número de cigarros fumados e os níveis de monóxido de carbono exalado (eCO) foram medidos em cada visita. Foram calculadas as taxas de redução e abstinência do tabagismo. Os eventos adversos e as opiniões dos participantes sobre esses produtos também foram revisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Catania, Itália, 95100
- 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Fumantes saudáveis de 18 a 60 anos, fumando ≥15 cigarros convencionais por dia (cig/dia) por pelo menos 10 anos foram recrutados por meio de folhetos antitabagismo e por um quiosque aprovado localizado no átrio do hospital universitário (AOU 'Policlínico-V. Emanuele') promovendo os serviços de cessação do tabagismo do CPCT (Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo, Università di Catania, Itália).
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Critérios de exclusão: história de uso de álcool e drogas ilícitas, depressão maior ou outras condições psiquiátricas. Também excluímos indivíduos que relataram infarto do miocárdio recente, angina pectoris, hipertensão essencial (>140mmHg sistólica e/ou >90mmHg diastólica), diabetes mellitus, alergias graves, asma mal controlada ou outras doenças das vias aéreas
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: EGO/CE4, 9 mg de nicotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redutores
Prazo: semana 24 desde o início
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redução sustentada de 50% no número de cig/dia na semana 24 desde o início (redutores)
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semana 24 desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redutores pesados e desistentes
Prazo: semana 24 desde o início
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redução sustentada de 80% no número de cigarros/dia (redutores pesados) e abstinência tabágica sustentada na semana 24 (desistentes)
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semana 24 desde o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamental, Viciante
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- Personal Vape Pilot (Vapecig)
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