個人用ヴェポライザーを使用する喫煙者の高い禁煙率 (VAPECIG)
個人用ヴェポライザーを使用する喫煙者の高い禁煙率: 前向きの 6 か月のパイロット研究
電子タバコは、従来のタバコに代わる長期的な魅力的な代替品であることが証明されています。 これらは喫煙者が禁煙を試みている間に禁欲を維持するのにも役立つ可能性があるが、第一世代の電子タバコを用いた最近の臨床試験では、禁煙率はわずかしか示されていない。 第 2 世代のデバイスでは、離脱率がはるかに高くなる可能性があります。 長期の禁煙および/または減煙研究におけるそれらの有効性と安全性はこれまで調査されたことがありません。
この前向き概念実証研究では、喫煙量の減少と禁煙に重点を置いた第 2 世代のデバイスに切り替えるよう依頼された 50 人の常用喫煙者 (禁煙する意思がない) の喫煙習慣の変化をモニタリングしました。 研究参加者は、ベースライン、第 4 週、第 8 週、第 12 週、および第 24 週の合計 5 回の研究訪問に参加するよう招待されました。 製品の使用状況、喫煙本数、呼気一酸化炭素 (eCO) レベルが各訪問時に測定されました。 減煙率と禁煙率を計算した。 これらの製品に関する有害事象と参加者の意見も検討されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Catania、イタリア、95100
- 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準: 18～60歳の健康な喫煙者で、1日当たり従来の紙巻きタバコを15本以上（紙巻/日）以上喫煙し、禁煙リーフレットを使用し、大学病院（AOU）のアトリウムにある承認されたキオスクを使用して募集した。 「ポリクリニコ-V. エマヌエーレ) は、CPCT (Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo、カターニア大学、イタリア) の禁煙サービスを推進しています。
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除外基準：アルコールおよび違法薬物の使用歴、大うつ病またはその他の精神疾患。 また、最近心筋梗塞、狭心症、本態性高血圧症（収縮期＞140mmHgおよび/または拡張期＞90mmHg）、糖尿病、重度のアレルギー、コントロール不良の喘息またはその他の気道疾患を報告した被験者も除外した。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：EGO/CE4、ニコチン9mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減速機
時間枠：ベースラインから 24 週目
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24週目にベースラインから1日あたりのタバコの本数が50％減少し続けた（減少要因）
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ベースラインから 24 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘビーリデューサーとキイター
時間枠：ベースラインから 24 週目
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1日あたりのタバコの本数の80％削減を継続し（強力な減量者）、24週目に禁煙を継続した（禁煙者）
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ベースラインから 24 週目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EGO/CE4、ニコチン9mgの臨床試験
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Universita degli Studi di CataniaLaboratory for Health Protection Research完了