Korkeat tupakoinnin lopettamisluvut henkilökohtaisia höyrystimiä käyttävillä tupakoitsijoilla (VAPECIG)
Korkeat tupakoinnin lopettamisluvut henkilökohtaisia höyrystintä käyttävillä tupakoitsijoilla: tuleva 6 kuukauden pilottitutkimus
Sähkösavukkeet ovat osoittautumassa houkuttelevaksi pitkän aikavälin vaihtoehdoksi perinteisille savukkeille. Vaikka ne voivat myös auttaa tupakoijia pysymään raittiutena lopettamisyrityksen aikana, viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ensimmäisen sukupolven e-savukkeilla ovat osoittaneet vain vaatimattomia lopettamisprosentteja. Toisen sukupolven laitteet voivat johtaa paljon korkeampiin lopetusprosentteihin. Niiden tehoa ja turvallisuutta pitkäaikaisissa tupakoinnin lopettamis- ja/tai tupakoinnin vähentämistutkimuksissa ei ole koskaan tutkittu.
Tässä prospektiivisessa proof-of-concept-tutkimuksessa seurasimme tupakointitottumusten muutoksia 50:llä tavallisella tupakoitsijalla (haluton lopettamaan), joita pyydettiin vaihtamaan toisen sukupolven laitteeseen, joka keskittyy tupakoinnin vähentämiseen ja tupakoinnin lopettamiseen. Tutkimukseen osallistujat kutsuttiin kaikkiaan viidelle opintovierailulle: lähtötilanteessa, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 24. Tuotteen käyttö, poltettujen savukkeiden määrä ja uloshengitetyn hiilimonoksidin (eCO) tasot mitattiin jokaisella käynnillä. Tupakoinnin vähentämis- ja pidättymisasteet laskettiin. Myös haittatapahtumat ja osallistujien mielipiteet näistä tuotteista arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95100
- 1Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo (CPCT), Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico-Vittorio Emanuele", Università di Catania,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet 18–60-vuotiaat tupakoitsijat, jotka polttivat ≥ 15 tavanomaista savuketta päivässä (savuke/päivä) vähintään 10 vuoden ajan, rekrytoitiin käyttämällä tupakoinnin vastaisia esitteitä ja hyväksyttyä kioskia, joka sijaitsee yliopistollisen sairaalan atriumissa (AOU). "Policlinico-V. Emanuele'), joka edistää CPCT:n tupakoinnin lopettamispalveluita (Centro per la Prevenzione e Cura del Tabagismo, Università di Catania, Italia).
-
Poissulkemiskriteerit: alkoholin ja laittomien huumeiden käyttöhistoria, vakava masennus tai muut psykiatriset sairaudet. Jätimme pois myös henkilöt, jotka ilmoittivat äskettäin sairastaneensa sydäninfarktin, angina pectoriksen, essentiaalisen kohonneen verenpaineen (>140 mmHg systolinen ja/tai >90 mmHg diastolinen), diabetes mellituksen, vaikeita allergioita, huonosti hallinnassa olevaa astmaa tai muita hengitystiesairauksia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EGO/CE4, 9mg nikotiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
supistimet
Aikaikkuna: viikko-24 lähtötasosta
|
jatkuva 50 %:n vähennys tupakan määrässä päivässä viikolla 24 lähtötasosta (vähentäjät)
|
viikko-24 lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskaat supistimet ja luovuttajat
Aikaikkuna: viikko-24 lähtötasosta
|
jatkuva 80 %:n vähennys tupakan määrässä päivässä (raskaita vähentäjiä) ja jatkuva tupakoinnin lopettaminen viikolla 24 (luopuneet)
|
viikko-24 lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Personal Vape Pilot (Vapecig)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EGO/CE4, 9mg nikotiinia
-
Creighton UniversityLopetettuTupakoinnin lopettaminen | NikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Universita degli Studi di CataniaValmis
-
Universita degli Studi di CataniaLaboratory for Health Protection ResearchValmisTupakan väärinkäyttö SavuItalia