在顽固性动脉高血压患者中加入顺势疗法
2014年4月24日 更新者：Macmillan Research Group UK
顺势疗法治疗顽固性动脉高血压的 II 期随机、双盲、安慰剂对照试验
顽固性高血压 (RHTN) 是全世界初级保健临床医生和专家都面临的常见临床问题。 与更容易控制的高血压患者相比，RHTN 患者的心血管事件发生率和死亡率更高。 此外，RHTN 常并发代谢异常。
顺势疗法虽然广泛用于高血压，但尚未进行研究评估其对顽固性高血压的影响。 该试验的目的是评估顽固性高血压患者的个体化顺势疗法对 BP 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、印度、302019
- NMP Medical Research Institute
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Jhunjhunu、Rajasthan、印度
- NMP Medical Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上顽固性高血压患者。
- 尽管接受了至少 3 种抗高血压药物（包括利尿剂）治疗，诊室收缩压 >140 毫米汞柱或舒张压 >90 毫米汞柱。
- 诊室血压 >130/80 mm Hg 的糖尿病或慢性肾病患者（定义为血清肌酐 >133 μmol/L 或蛋白尿 >300 mg/天）。
排除标准：
- 需要立即调整治疗的严重高血压（收缩压 >180 毫米汞柱或舒张压 >110 毫米汞柱），
- 肾功能不全，血清肌酐 >180 μmol/L 或肾小球滤过率 <40 mL/min（根据肾脏疾病饮食改良公式计算）15，高钾血症 >5.4 mmol/L，低钠血症 <130 mmol/L，卟啉症；
- 未使用有效避孕措施的孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女；
- 已知对药物 Verospiron（螺内酯；Richter Gedeon Ltd）过敏或目前正在使用任何醛固酮拮抗剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：顺势疗法
根据个性化要求使用一系列顺势疗法效力，由主治医师决定。每个剂量，口服给药，（以百分制效力）。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂，外观相同，由 10 毫升蒸馏水中的 83.1% 乙醇组成，装在相同的琥珀色玻璃瓶中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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日间收缩压和舒张压
大体时间：3 个月时收缩压和舒张压相对于基线的变化
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3 个月时收缩压和舒张压相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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24 小时收缩压和舒张压
大体时间：3 个月时 24 小时血压相对于基线的变化
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3 个月时 24 小时血压相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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血清钠水平
大体时间：3 个月时血清钠水平相对于基线的变化
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3 个月时血清钠水平相对于基线的变化
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钾的血清水平
大体时间：3 个月时血清钾水平相对于基线的变化
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3 个月时血清钾水平相对于基线的变化
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血清肌酐水平
大体时间：3 个月时血清肌酐水平相对于基线的变化
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3 个月时血清肌酐水平相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vipin Sharma, BHMS、NMP Medical Research Institute, India
- 研究主任：Neha Sharma、Macmillan Research Group UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月24日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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