Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie homeopatii u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym

24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Macmillan Research Group UK

Faza II randomizowanej, podwójnie ślepej próby, kontrolowanej placebo próby homeopatii w opornym nadciśnieniu tętniczym

Oporne nadciśnienie tętnicze (RHTN) jest powszechnym problemem klinicznym, z którym borykają się zarówno lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, jak i specjaliści na całym świecie. Pacjenci z RHTN mają wyższy wskaźnik zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności w porównaniu z pacjentami z łatwiej kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym. Ponadto RHTN jest często komplikowany przez nieprawidłowości metaboliczne.

Homeopatia, choć szeroko stosowana w nadciśnieniu tętniczym, nie przeprowadzono jednak żadnych badań oceniających wpływ na nadciśnienie oporne. Celem tego badania była ocena zindywidualizowanej homeopatii dotyczącej BP u pacjentów z opornym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302019
        • NMP Medical Research Institute
      • Jhunjhunu, Rajasthan, Indie
        • NMP Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z opornym nadciśnieniem tętniczym.
  • Skurczowe BP w gabinecie >140 mm Hg lub rozkurczowe BP >90 mm Hg pomimo leczenia co najmniej 3 lekami hipotensyjnymi, w tym lekiem moczopędnym.
  • Pacjenci z cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek (zdefiniowaną jako stężenie kreatyniny w surowicy >133 μmol/l lub białkomocz >300 mg/dobę), jeśli ciśnienie w gabinecie wynosiło >130/80 mm Hg.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >180 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe >110 mm Hg), które wymagało natychmiastowej modyfikacji leczenia,
  • niewydolność nerek z kreatyniną w surowicy >180 μmol/l lub współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <40 ml/min obliczonym według wzoru Modification of Diet in Renal Disease15, hiperkaliemią >5,4 mmol/l, hiponatremią <130 mmol/l i porfirią;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji;
  • Pacjenci ze znaną wcześniej nadwrażliwością na lek Verospiron (spironolakton; Richter Gedeon Ltd) lub którzy obecnie stosują jakiegokolwiek antagonistę aldosteronu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Homeopatia
Zastosowano szereg potencji homeopatycznych zgodnie z indywidualnymi wymaganiami, ustalonymi przez lekarzy prowadzących. Każda dawka podana doustnie (w setnych rozcieńczeniach).
Inny: Homeopatia
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, o identycznym wyglądzie, składało się z 83,1% etanolu w 10 ml wody destylowanej i było podawane w identycznych fiolkach z bursztynowego szkła
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w ciągu dnia
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w 24-godzinnym ciśnieniu krwi po 3 miesiącach
Zmiana od linii bazowej w 24-godzinnym ciśnieniu krwi po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie sodu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej poziomu sodu w surowicy po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej poziomu sodu w surowicy po 3 miesiącach
Poziomy potasu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej poziomu potasu w surowicy po 3 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej poziomu potasu w surowicy po 3 miesiącach
Stężenie kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Macmillan Research Group UK

Współpracownicy

NMP Medical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Vipin Sharma, BHMS, NMP Medical Research Institute, India
  • Dyrektor Studium: Neha Sharma, Macmillan Research Group UK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mac/NMP 1120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj