Homeopatian lisääminen potilailla, joilla on vastustuskykyinen valtimoverenpaine
torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Macmillan Research Group UK
Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu homeopatian koe vastustuskykyisessä valtimoverenpaineessa
Resistant hypertensio (RHTN) on yleinen kliininen ongelma, jota kohtaavat sekä perusterveydenhuollon kliinikot että asiantuntijat maailmanlaajuisesti. RHTN-potilailla on korkeampi kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ja kuolleisuus verrattuna potilaisiin, joilla on helpommin hallittavissa oleva verenpaine. Lisäksi aineenvaihduntahäiriöt vaikeuttavat usein RHTN:ää.
Homeopatiaa käytetään laajalti verenpainetaudissa, mutta sen vaikutuksen arvioimiseksi vastustuskykyiseen verenpaineeseen ei ole tehty tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yksilöllistä homeopatiaa verenpaineessa potilailla, joilla on resistentti hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302019
- NMP Medical Research Institute
-
Jhunjhunu, Rajasthan, Intia
- NMP Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on resistentti valtimoverenpaine.
- Toimistollinen systolinen verenpaine > 140 mm Hg tai diastolinen paine > 90 mm Hg huolimatta siitä, että häntä on hoidettu vähintään kolmella verenpainelääkkeellä, mukaan lukien diureetti.
- Potilaat, joilla on diabetes tai krooninen munuaissairaus (määritelty seerumin kreatiniiniarvoksi >133 μmol/L tai proteinuriaksi >300 mg/vrk), jos toimisto-BP oli >130/80 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea verenpaine (systolinen verenpaine > 180 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 110 mm Hg), joka vaati välitöntä hoidon säätämistä,
- Munuaisten vajaatoiminta, jossa seerumin kreatiniini on >180 μmol/L tai glomerulusten suodatusnopeus <40 ml/min laskettuna ruokavalion muokkauskaavalla munuaissairaudessa,15 hyperkalemia >5,4 mmol/L, hyponatremia <130 mmol/L ja porfyria;
- raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä;
- Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä Verospiron-lääkkeelle (spironolaktoni; Richter Gedeon Ltd) tai jotka käyttävät parhaillaan mitä tahansa aldosteroniantagonistia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Homeopatia
Erilaisia homeopaattisia tehoja käytettiin yksilöllisen tarpeen mukaan, jonka hoitavat lääkärit päättivät. Jokainen annos, annettuna suun kautta, (sadan pisteen tehoissa).
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ulkonäöltään identtinen lumelääke koostui 83,1 % etanolista 10 ml:ssa tislattua vettä ja tarjoiltiin identtisissä meripihkanvärisissä lasipulloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivän systolinen ja diastolinen paine
Aikaikkuna: Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 24 tunnin verenpaineessa 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 24 tunnin verenpaineessa 3 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seerumin natriumpitoisuudessa 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta seerumin natriumpitoisuudessa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin kaliumtasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seerumin kaliumtasoissa 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta seerumin kaliumtasoissa 3 kuukauden kohdalla
|
|
Seerumin kreatiniinitasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta seerumin kreatiniinitasoissa 3 kuukauden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta seerumin kreatiniinitasoissa 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vipin Sharma, BHMS, NMP Medical Research Institute, India
- Opintojohtaja: Neha Sharma, Macmillan Research Group UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mac/NMP 1120
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .