Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af homøopati hos patienter med resistent arteriel hypertension

24. april 2014 opdateret af: Macmillan Research Group UK

Fase II randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med homøopati i resistent arteriel hypertension

Resistent hypertension (RHTN) er et almindeligt klinisk problem, som både primære læger og specialister over hele verden står over for. Patienter med RHTN har højere rater af kardiovaskulære hændelser og dødelighed sammenlignet med patienter med lettere kontrolleret hypertension. Derudover er RHTN ofte kompliceret af metaboliske abnormiteter.

Homøopati, selv om det er meget udbredt i hypertension, men der er ikke foretaget nogen undersøgelse for at evaluere indvirkningen på resistent hypertension. Formålet med dette forsøg var at evaluere individualiseret homøopati på BP hos patienter med resistent hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302019
        • NMP Medical Research Institute
      • Jhunjhunu, Rajasthan, Indien
        • NMP Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med resistent arteriel hypertension.
  • Kontorsystolisk BP >140 mm Hg eller diastolisk BP >90 mm Hg trods behandling med mindst 3 antihypertensiva, inklusive et diuretikum.
  • Patienter med diabetes eller kronisk nyresygdom (defineret som serumkreatinin >133 μmol/L eller proteinuri >300 mg/dag), hvis kontorets blodtryk var >130/80 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hypertension (systolisk BP >180 mm Hg eller diastolisk BP >110 mm Hg), som havde behov for en øjeblikkelig justering af behandlingen,
  • Nyreinsufficiens med serumkreatinin >180 μmol/L eller glomerulær filtrationshastighed <40 mL/min beregnet ved modifikation af diæt ved nyresygdom-formlen,15 hyperkaliæmi >5,4 mmol/L, hyponatriæmi <130 mmol/L og porfyri;
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i fertil alder, der ikke bruger effektiv prævention;
  • Patienter med kendt tidligere overfølsomhed over for lægemidlet Verospiron (spironolacton; Richter Gedeon Ltd) eller som i øjeblikket bruger en hvilken som helst aldosteronantagonist.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Homøopati
En række homøopatiske styrker blev brugt i henhold til det individualiserede krav, besluttet af de behandlende læger. Hver dosis, administreret oralt, (i centesimal styrke).
Andet: Homøopati
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo, identisk i udseende, bestod af 83,1 % ethanol i 10 ml destilleret vand og blev serveret i identiske ravfarvede hætteglas.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk og diastolisk tryk i dagtimerne
Tidsramme: Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter 3 måneder
Ændring fra baseline i systolisk og diastolisk blodtryk efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers systolisk og diastolisk BP
Tidsramme: Ændring fra baseline i 24-timers blodtryk efter 3 måneder
Ændring fra baseline i 24-timers blodtryk efter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumniveauer af natrium
Tidsramme: Ændring fra baseline i serumniveau af natrium efter 3 måneder
Ændring fra baseline i serumniveau af natrium efter 3 måneder
Serumniveauer af kalium
Tidsramme: Ændring fra baseline i serumniveauer af kalium efter 3 måneder
Ændring fra baseline i serumniveauer af kalium efter 3 måneder
Serumniveauer af kreatinin
Tidsramme: Ændring fra baseline i serumniveauer af kreatinin efter 3 måneder
Ændring fra baseline i serumniveauer af kreatinin efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Macmillan Research Group UK

Samarbejdspartnere

NMP Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vipin Sharma, BHMS, NMP Medical Research Institute, India
  • Studieleder: Neha Sharma, Macmillan Research Group UK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (SKØN)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mac/NMP 1120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, resistent over for konventionel terapi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner