面部皮内缝合与经皮缝合(IC 与 TC 缝合)
面部皮肤外科手术后皮内缝合与经皮缝合的美容效果的随机对照试验
理由:
皮肤癌在白种人中很常见,并且通常存在于暴露在阳光下的区域,例如面部。 选择的治疗主要是切除术,并导致不可逆转的疤痕。 随着皮肤癌发病率的上升,在年轻人中也是如此,治疗后获得良好的美容效果非常重要。 据信,切除后伤口的闭合类型会影响美容效果。 目前,可以通过经皮 (TC) 或皮内 (IC) 缝合实现切除的初级闭合。 这两种技术都在皮肤科医生和整形外科医生中广泛使用,选择主要取决于医生的偏好。 比较这两种技术在颅面部美容效果的研究还很缺乏。
客观的:
评估颅面部经皮缝合与皮内缝合的美容效果。
学习规划:
一项随机对照单盲多中心试验。
研究人群:
年龄超过 18 岁的颅面部皮肤肿瘤患者在马斯特里赫特大学医学中心皮肤科和整形外科、埃因霍温凯瑟琳娜医院皮肤科和 Orbis 医疗中心锡塔德整形外科接受手术后进行一期闭合.
干涉:
切除肿瘤后进行 IC 缝合或 TC 缝合
主要研究终点:
手术后 12 个月,患者和研究人员根据患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS) 测量的美容结果。
与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:
所有参与的患者都有切除指征,并将被分配到其中一种缝合技术。 这两种技术都广泛用于常规患者护理中。 因此,没有额外的风险与之相关。
患者将被要求在治疗后 3 个月和 1 年访问医院,届时将填写一份问卷,并通过非侵入性技术测量疤痕的发红程度。 此外,患者将被要求在随访的前三个月每天在疤痕上涂抹防晒霜。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Limburg
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Maastricht、Limburg、荷兰、6229HX
- Maastricht University Hospital
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Sittard、Limburg、荷兰
- Orbis Medical Center
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Noord-Brabant
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Eindhoven、Noord-Brabant、荷兰
- Catharina Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将包括所有年龄在 18 岁或以上且颅面部皮肤肿瘤直径最小 5mm 需要切除然后进行一期闭合的患者。 如果一名患者有多于一个病灶,则可以主要闭合的最大病灶将被包括在内,因为将研究每位患者最多一个肿瘤。
排除标准:
- 耳朵、鼻子、嘴唇粘膜部分或眼睑有皮肤损伤的患者适合切除,但需要移植、皮瓣或二次造粒以重建缺损的患者将被排除在外。 不能知情同意的患者也将被排除在外。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Xiaomeng Liu, drs.、Maastricht University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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