Intrakutane versus transkutane Nähte im Gesicht (IC vs. TC-Nähte)

Begründung:

Hautkrebs ist bei Kaukasiern weit verbreitet und tritt häufig an sonnenexponierten Stellen wie dem Gesicht auf. Die Therapie der Wahl ist meist die Exzision und führt zu einer irreversiblen Narbe. Da die Häufigkeit von Hautkrebs auch bei jungen Menschen zunimmt, ist es wichtig, nach der Behandlung ein gutes kosmetisches Ergebnis zu erzielen. Es wird angenommen, dass die Art des Wundverschlusses nach der Exzision das kosmetische Ergebnis beeinflussen kann. Derzeit kann der primäre Verschluss der Exzision durch transkutanes (TC) oder intrakutanes (IC) Nähen erfolgen. Beide Techniken sind unter Dermatologen und plastischen Chirurgen weit verbreitet und die Wahl hängt hauptsächlich von der Präferenz des Arztes ab. Es fehlt an Forschung, die das kosmetische Ergebnis beider Techniken im kraniofazialen Bereich vergleicht.

Zielsetzung:

Bewertung des kosmetischen Ergebnisses von transkutanen Nähten versus intrakutanen Nähten im kraniofazialen Bereich.

Studiendesign:

Eine randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, multizentrische Studie.

Studienpopulation:

Patienten über 18 Jahre mit kraniofazialem Hauttumor, die in der Abteilung für Dermatologie und plastische Chirurgie des Universitätsklinikums Maastricht, der Abteilung für Dermatologie des Catharina-Krankenhauses Eindhoven und der Abteilung für plastische Chirurgie des Orbis Medical Center Sittard operiert und anschließend primär verschlossen werden .

Intervention:

Exzision des Tumors gefolgt von IC-Nähten oder TC-Nähten

Hauptstudienendpunkte:

Kosmetisches Ergebnis gemessen auf der Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) durch den Patienten und den Forscher 12 Monate nach der Operation.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilhabe-, Leistungs- und Gruppenbindung:

Alle teilnehmenden Patienten haben eine Exzisionsindikation und werden einer der Nahttechniken zugeordnet. Beide Techniken sind in der regulären Patientenversorgung weit verbreitet. Daher sind keine zusätzlichen Risiken damit verbunden.

Die Patienten werden gebeten, das Krankenhaus 3 Monate und 1 Jahr nach der Behandlung zu besuchen, zu diesem Zeitpunkt wird ein Fragebogen ausgefüllt und die Rötung der Narbe wird mit nicht-invasiven Techniken gemessen. Darüber hinaus werden die Patienten gebeten, während der ersten drei Monate der Nachsorge täglich ein Sonnenschutzmittel auf die Narbe aufzutragen.