Suture intracutanee e transcutanee sul viso (suture IC vs TC)

Fondamento logico:

Il cancro della pelle è comune nei caucasici e spesso esiste nelle aree esposte al sole, come il viso. Il trattamento di scelta è principalmente l'escissione e si traduce in una cicatrice irreversibile. Poiché l'incidenza del cancro della pelle è in aumento, anche tra i giovani, è importante ottenere un buon risultato estetico dopo il trattamento. Si ritiene che il tipo di chiusura della ferita dopo l'escissione possa influenzare il risultato estetico. Attualmente, la chiusura primaria dell'escissione può avvenire mediante sutura transcutanea (TC) o intracutanea (IC). Entrambe le tecniche sono ampiamente utilizzate tra dermatologi e chirurghi plastici e la scelta dipende principalmente dalle preferenze del medico. Mancano ricerche che confrontino il risultato estetico di entrambe le tecniche nell'area craniofacciale.

Obbiettivo:

Valutazione del risultato estetico delle suture transcutanee rispetto alle suture intracutanee nell'area craniofacciale.

Disegno dello studio:

Uno studio multicentrico randomizzato controllato in singolo cieco.

Popolazione studiata:

Pazienti di età superiore ai 18 anni, con tumore della pelle craniofacciale sottoposti a intervento chirurgico seguito da chiusura primaria presso il dipartimento di Dermatologia e Chirurgia Plastica del Centro medico dell'Università di Maastricht, il dipartimento di Dermatologia dell'ospedale Catharina di Eindhoven e il dipartimento di Chirurgia plastica dell'Orbis Medical Center Sittard .

Intervento:

Escissione del tumore seguita da suture IC o suture TC

Principali endpoint dello studio:

Risultato estetico misurato sulla Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) dal paziente e dal ricercatore 12 mesi dopo l'intervento.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

Tutti i pazienti che partecipano hanno un'indicazione per l'escissione e saranno assegnati a una delle tecniche di sutura. Entrambe le tecniche sono ampiamente utilizzate nella normale cura del paziente. Pertanto, non sono associati rischi aggiuntivi.

Ai pazienti verrà chiesto di visitare l'ospedale 3 mesi e 1 anno dopo il trattamento, a quel punto verrà compilato un questionario e verrà misurato il rossore della cicatrice mediante tecniche non invasive. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di applicare quotidianamente una crema solare sulla cicatrice durante i primi tre mesi di follow-up.