Intrakutane versus transkutane suturer i ansiktet (IC vs TC suturer)

Begrunnelse:

Hudkreft er vanlig hos kaukasiere og finnes ofte på soleksponerte områder, for eksempel ansiktet. Valgfri behandling er for det meste eksisjon og resulterer i et irreversibelt arr. Ettersom forekomsten av hudkreft øker, også blant unge, er det viktig å få et godt kosmetisk resultat etter behandling. Det antas at typen lukking av såret etter eksisjon kan påvirke det kosmetiske resultatet. For tiden kan primær lukking av eksisjonen skje ved transkutan (TC) eller intrakutan (IC) suturering. Begge teknikkene er mye brukt blant hudleger og plastikkirurger, og valget er hovedsakelig avhengig av legens preferanser. Forskning som sammenligner det kosmetiske resultatet av begge teknikkene i det kraniofaciale området mangler.

Objektiv:

Evaluering av det kosmetiske resultatet av transkutane suturer versus intrakutane suturer i det kraniofaciale området.

Studere design:

En randomisert kontrollert enkeltblindet multisenterforsøk.

Studiepopulasjon:

Pasienter eldre enn 18 år, med kraniofacial hudtumor som får kirurgi etterfulgt av primær lukking ved avdelingen for dermatologi og plastisk kirurgi ved Maastricht University Medical Centre, avdelingen for dermatologi ved Catharina sykehus Eindhoven og avdelingen for plastisk kirurgi ved Orbis Medical Center Sittard .

Innblanding:

Eksisjon av svulsten etterfulgt av IC-suturer eller TC-suturer

Hovedendepunkter for studien:

Kosmetisk resultat målt på Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) av pasienten og forskeren 12 måneder etter operasjonen.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Alle pasienter som deltar har indikasjon for eksisjon og vil bli tildelt en av suturteknikkene. Begge teknikkene er mye brukt i vanlig pasientbehandling. Derfor er det ingen ekstra risiko forbundet med det.

Pasienter vil bli bedt om å besøke sykehuset 3 måneder og 1 år etter behandling, da vil et spørreskjema fylles ut og rødheten i arret vil bli målt ved hjelp av ikke-invasive teknikker. I tillegg vil pasientene bli bedt om å bruke solkrem på arret daglig i løpet av de tre første månedene av oppfølgingen.