Intrakutana kontra transkutana suturer i ansiktet (IC vs TC suturer)

Logisk grund:

Hudcancer är vanligt hos kaukasier och förekommer ofta på solexponerade områden, såsom ansiktet. Valfri behandling är mestadels excision och resulterar i ett irreversibelt ärr. Eftersom förekomsten av hudcancer ökar, även bland unga, är det viktigt att få ett bra kosmetiskt resultat efter behandlingen. Man tror att typen av stängning av såret efter excision kan påverka det kosmetiska resultatet. För närvarande kan primär stängning av excisionen ske genom transkutan (TC) eller intrakutan (IC) suturering. Båda teknikerna används i stor utsträckning bland hudläkare och plastikkirurger och valet är främst beroende av läkarens preferenser. Forskning som jämför det kosmetiska resultatet av båda teknikerna i det kraniofaciala området saknas.

Mål:

Utvärdering av det kosmetiska resultatet av transkutana suturer kontra intrakutana suturer i det kraniofaciala området.

Studera design:

En randomiserad kontrollerad enkelblind multicenterstudie.

Studera befolkning:

Patienter äldre än 18 år, med kraniofacial hudtumör som genomgår operation följt av primär stängning vid avdelningen för dermatologi och plastikkirurgi vid Maastricht University Medical Centre, avdelningen för dermatologi på Catharina sjukhuset Eindhoven och avdelningen för plastikkirurgi vid Orbis Medical Center Sittard .

Intervention:

Excision av tumören följt av IC-suturer eller TC-suturer

Huvudstudiens slutpunkter:

Kosmetiskt resultat mätt på Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) av patienten och forskaren 12 månader efter operationen.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Alla patienter som deltar har indikation för excision och kommer att tilldelas någon av suturteknikerna. Båda teknikerna används i stor utsträckning inom den vanliga patientvården. Därför är inga extra risker förknippade med det.

Patienterna kommer att uppmanas att besöka sjukhuset 3 månader och 1 år efter behandlingen, då kommer ett frågeformulär att fyllas i och rodnaden i ärret kommer att mätas med hjälp av icke-invasiva tekniker. Dessutom kommer patienter att uppmanas att applicera en solkräm på ärret dagligen under de första tre månaderna av uppföljningen.