얼굴의 피내 봉합 대 경피 봉합(IC 대 TC 봉합)
안면 피부과 수술 후 피내 봉합과 경피 봉합의 미용적 결과에 대한 무작위 대조 시험
이론적 해석:
피부암은 백인에게 흔하며 종종 얼굴과 같이 햇빛에 노출되는 부위에 존재합니다. 선택 치료는 대부분 절제이며 돌이킬 수 없는 흉터를 남깁니다. 피부암 발병률이 증가함에 따라 젊은층에서도 치료 후 미용적으로 좋은 결과를 얻는 것이 중요합니다. 절제 후 상처 봉합 유형이 미용 결과에 영향을 줄 수 있다고 믿어집니다. 현재 절제의 일차 봉합은 경피(TC) 또는 피내(IC) 봉합으로 발생할 수 있습니다. 두 기술 모두 피부과 의사와 성형 외과 의사 사이에서 널리 사용되며 선택은 주로 의사의 선호도에 달려 있습니다. 두개안면 영역에서 두 기술의 미용적 결과를 비교하는 연구는 부족합니다.
목적:
두개안면 부위의 경피적 봉합 대 피내 봉합의 미용적 결과 평가.
연구 설계:
무작위 통제 단일 맹검 다기관 시험.
연구 인구:
Maastricht University Medical Center의 피부과 및 성형외과, Catharina 병원 Eindhoven의 피부과 및 Orbis Medical Center Sittard의 성형외과에서 수술을 받은 후 1차 폐쇄된 두개안면 피부 종양을 가진 18세 이상의 환자 .
간섭:
종양 절제 후 IC 봉합사 또는 TC 봉합사
주요 연구 종점:
수술 12개월 후 환자와 연구원이 POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale)로 측정한 미용 결과.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:
참여하는 모든 환자는 절제 적응증이 있으며 봉합 기술 중 하나에 배정됩니다. 두 기술 모두 일반 환자 치료에 널리 사용됩니다. 따라서 이와 관련된 추가 위험이 없습니다.
환자는 치료 후 3개월 및 1년 후에 병원을 방문하도록 요청받게 되며, 이때 설문지를 작성하고 비침습적 기술을 통해 흉터의 발적을 측정합니다. 또한 환자는 추적 관찰 첫 3개월 동안 매일 흉터에 자외선 차단제를 바르도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229HX
- Maastricht University Hospital
-
Sittard, Limburg, 네덜란드
- Orbis Medical Center
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-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드
- Catharina Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자 중 두개안면 부위에 최소 직경 5mm의 피부 종양이 있어 절제 후 일차 봉합이 필요한 모든 환자가 포함됩니다. 환자에게 하나 이상의 병변이 있는 경우, 환자당 최대 하나의 종양이 연구될 때 주로 폐쇄될 수 있는 가장 큰 병변이 포함됩니다.
제외 기준:
- 귀, 코, 입술 또는 눈꺼풀의 점막 부분에 피부 병변이 있는 환자는 적출이 적합하지만 결손 재건을 위해 이식, 피판 또는 이차 육아가 필요한 환자는 제외됩니다. 정보에 입각한 동의가 불가능한 환자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 경피적 봉합
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기존의 절제 후 피하 봉합 및 경피적 봉합
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다른: 피내 봉합
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기존의 절제 후 피하 봉합 및 피내 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구는 얼굴의 피부 종양 절제 후 TC 봉합과 비교하여 IC 치료 12개월 후 미용적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 얼굴 수술 후 미용 결과
기간: 1년 후
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이 연구는 얼굴의 피부 종양 절제 후 TC 봉합과 비교하여 IC 치료 12개월 후 미용적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiaomeng Liu, drs., Maastricht University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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