Śródskórne kontra przezskórne szwy na twarzy (szwy IC vs TC)

Racjonalne uzasadnienie:

Rak skóry jest powszechny u rasy kaukaskiej i często pojawia się na obszarach narażonych na działanie promieni słonecznych, takich jak twarz. Leczeniem z wyboru jest najczęściej wycięcie, które skutkuje nieodwracalną blizną. Ponieważ zachorowalność na nowotwory skóry wzrasta, także wśród ludzi młodych, ważne jest uzyskanie dobrego efektu kosmetycznego po leczeniu. Uważa się, że rodzaj zamknięcia rany po wycięciu może mieć wpływ na efekt kosmetyczny. Obecnie pierwotne zamknięcie wycięcia może nastąpić przez zszycie przezskórne (TC) lub śródskórne (IC). Obie techniki są szeroko stosowane wśród dermatologów i chirurgów plastycznych, a wybór zależy głównie od preferencji lekarza. Brakuje badań porównujących efekt kosmetyczny obu technik w obrębie twarzoczaszki.

Cel:

Ocena efektu kosmetycznego szwów przezskórnych w porównaniu ze szwami śródskórnymi w okolicy twarzoczaszki.

Projekt badania:

Randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa próba z pojedynczą ślepą próbą.

Badana populacja:

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z guzem skóry twarzoczaszki poddawani operacji, a następnie pierwotnemu zamknięciu na oddziale dermatologii i chirurgii plastycznej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht, oddziale dermatologii szpitala Catharina w Eindhoven oraz oddziale chirurgii plastycznej Orbis Medical Center Sittard .

Interwencja:

Wycięcie guza, a następnie szwy IC lub szwy TC

Główne punkty końcowe badania:

Efekt kosmetyczny mierzony w Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS) przez pacjentkę i badacza 12 miesięcy po zabiegu.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

Wszyscy pacjenci biorący udział mają wskazania do wycięcia i zostaną przydzieleni do jednej z technik szycia. Obie techniki są szeroko stosowane w codziennej opiece nad pacjentem. Dlatego nie wiąże się z tym żadne dodatkowe ryzyko.

Pacjenci zostaną poproszeni o wizytę w szpitalu 3 miesiące i 1 rok po zabiegu, po czym wypełnią ankietę i zmierzą zaczerwienienie blizny za pomocą nieinwazyjnych technik. Ponadto pacjenci będą proszeni o codzienne nakładanie kremu przeciwsłonecznego na bliznę przez pierwsze trzy miesiące obserwacji.