Sutures intracutanées versus transcutanées dans le visage (Sutures IC vs TC)

Raisonnement:

Le cancer de la peau est fréquent chez les Caucasiens et existe souvent sur les zones exposées au soleil, comme le visage. Le traitement de choix est principalement l'excision et entraîne une cicatrice irréversible. Comme l'incidence du cancer de la peau est en augmentation, y compris chez les jeunes, il est important d'obtenir un bon résultat cosmétique après le traitement. On pense que le type de fermeture de la plaie après excision peut influencer le résultat cosmétique. Actuellement, la fermeture primaire de l'excision peut se faire par suture transcutanée (TC) ou intracutanée (IC). Les deux techniques sont largement utilisées par les dermatologues et les chirurgiens plasticiens et le choix dépend principalement de la préférence du médecin. La recherche comparant le résultat cosmétique des deux techniques dans la zone craniofaciale fait défaut.

Objectif:

Evaluation du résultat esthétique des sutures transcutanées versus sutures intracutanées dans la zone craniofaciale.

Étudier le design:

Un essai multicentrique contrôlé randomisé en simple aveugle.

Population étudiée :

Patients âgés de plus de 18 ans, atteints d'une tumeur cutanée craniofaciale subissant une chirurgie suivie d'une fermeture primaire au département de dermatologie et de chirurgie plastique du centre médical universitaire de Maastricht, au département de dermatologie de l'hôpital Catharina Eindhoven et au département de chirurgie plastique du centre médical Orbis Sittard .

Intervention:

Excision de la tumeur suivie de sutures IC ou sutures TC

Principaux critères d'évaluation :

Résultat cosmétique mesuré sur le Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) par le patient et le chercheur 12 mois après la chirurgie.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Tous les patients qui participent ont une indication d'excision et seront affectés à l'une des techniques de suture. Les deux techniques sont largement utilisées dans la prise en charge régulière des patients. Par conséquent, aucun risque supplémentaire n'y est associé.

Les patients seront invités à se rendre à l'hôpital 3 mois et 1 an après le traitement, après quoi un questionnaire sera rempli et la rougeur de la cicatrice sera mesurée au moyen de techniques non invasives. De plus, il sera demandé aux patients d'appliquer quotidiennement un écran solaire sur la cicatrice pendant les trois premiers mois de suivi.