阿比特龙治疗的去势抵抗性前列腺癌患者中的尿激酶纤溶酶原激活物受体 (uPARCRPC)

入选标准：

• 签署知情同意书。
• 年龄≥18岁且为男性
• 经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞组织学
• 针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）接受过至少一种但不超过两种细胞毒性化疗方案。至少一种方案必须包含紫杉烷类药物，如多西他赛。

• 经研究者评估存在前列腺癌进展，符合以下任一条件：

  • 根据前列腺癌工作组2（PCWG2）标准判定的PSA进展
  • 实体瘤疗效评价标准（RECIST）或骨扫描结果（无论是否伴有PSA进展）
  • 根据实体瘤疗效评价标准判定的软组织影像学进展
• 持续进行雄激素剥夺治疗，血清睾酮＜2.0 nM
• 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤2
• 血小板计数≥100,000/μL
• 血清白蛋白≥30 g/dL
• 血清肌酐＜1.5倍正常值上限（ULN）或计算肌酐清除率≥60 mL/min
• 血清钾≥3.5 mmol/L

排除标准：

• 既往接受过阿比特龙或恩扎卢胺（MDV3100）治疗。
• 存在严重或未控制的共存非恶性疾病，包括活动性未控制的感染。

• 肝功能异常符合以下任一条件：

  • 血清总胆红素≥1.5倍ULN（吉尔伯特综合征患者除外，其血清胆红素上限为51 μmol/L）
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）≥2.5倍ULN
• 未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥95 mmHg）；有高血压病史者若经降压治疗控制血压可允许入组。
• 活动性或症状性病毒性肝炎或慢性肝病
• 垂体或肾上腺功能障碍病史
• 具有临床意义的心脏疾病，表现为：过去6个月内发生心肌梗死或动脉血栓事件、严重或不稳定型心绞痛、纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级III或IV级、或基线左心室射血分数（LVEF）＜50%。
• 已知脑转移
• 可能干扰研究药物吸收的胃肠道疾病史（医学疾病或广泛手术）
• 既往化疗或放疗导致的急性毒性未恢复至美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE 4.0版）≤1级。允许化疗引起的脱发和2级周围神经病变。
• 在周期1第1天前4周内使用过其他抗癌治疗，包括细胞毒性药物、放射性核素、免疫治疗；己烯雌酚；PC-SPES；螺内酯（如ALDACTONE、SPIRONOL）；以及被认为对前列腺癌有内分泌作用的其他制剂（如锯棕榈）。
• 在周期1第1天前4周内曾全身性使用唑类药物（如氟康唑、伊曲康唑、酮康唑）
• 当前正在参加研究性药物或器械试验，或在第1天前30天内参与过此类试验
• 经研究者判断可能使受试者面临重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与研究的情况。