Récepteur de l'activateur du plasminogène de type urokinase chez les patients traités par l'abiratérone pour un cancer de la prostate résistant à la castration (uPARCRPC)

Critères d'inclusion :

• Consentement éclairé signé.
• Âge ≥ 18 ans et de sexe masculin
• Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement sans différenciation neuroendocrine ni histologie à petites cellules
• A reçu au moins un, mais pas plus de deux, schémas de chimiothérapie cytotoxique pour le CPRC métastatique. Au moins un schéma doit avoir contenu un taxane tel que le docétaxel.

• Progression du cancer de la prostate évaluée par l'investigateur avec l'un des éléments suivants :

  • Progression du PSA selon les critères du Prostate Cancer Working Group 2 (PCWG2)
  • Critères des tumeurs solides (RECIST) ou scintigraphies osseuses avec ou sans progression du PSA.
  • Progression radiographique des tissus mous selon les critères d'évaluation de la réponse dans
• Privation androgénique continue avec un taux sérique de testostérone < 2,0 nM
• État général (ECOG) ≤ 2
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/μL
• Albumine sérique ≥ 30 g/dL
• Créatinine sérique < 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) ou une clairance de la créatinine calculée ≥ 60 mL/min
• Potassium sérique ≥ 3,5 mmol/L

Critères d'exclusion :

• A reçu de l'abiratérone ou du MDV3100 par le passé.
• Maladie non maligne concomitante grave ou non contrôlée, y compris une infection active et non contrôlée.

• Fonctions hépatiques anormales comprenant l'un des éléments suivants :

  • Bilirubine sérique ≥ 1,5 x LSN (sauf pour les sujets atteints de la maladie de Gilbert documentée, pour lesquels la limite supérieure de la bilirubine sérique est de 51 μmol/l)
  • Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) ≥ 2,5 x LSN
• Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 95 mmHg) ; les sujets ayant des antécédents d'hypertension sont autorisés à condition que la pression artérielle soit contrôlée par un traitement antihypertenseur.
• Hépatite virale active ou symptomatique ou maladie hépatique chronique
• Antécédents de dysfonctionnement hypophysaire ou surrénalien
• Maladie cardiaque cliniquement significative mise en évidence par un infarctus du myocarde, ou des événements thrombotiques artériels au cours des 6 derniers mois, une angine sévère ou instable, ou une maladie cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA) ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de < 50 % au départ.
• Métastase cérébrale connue
• Antécédents de troubles gastro-intestinaux (troubles médicaux ou chirurgie étendue) pouvant interférer avec l'absorption du médicament à l'étude
• Toute toxicité aiguë due à une chimiothérapie ou radiothérapie antérieure qui n'est pas résolue à un grade NCI-CTCAE (version 4.0) de ≤ 1. L'alopécie induite par la chimiothérapie et la neuropathie périphérique de grade 2 sont autorisées.
• Utilisation d'autres thérapies anticancéreuses, y compris cytotoxiques, radionucléotidiques et immunothérapies ; diéthylstilbestrol ; PC-SPES ; spironolactone (c'est-à-dire ALDACTONE, SPIRONOL) ; et d'autres préparations telles que le palmier nain, considérées comme ayant des effets endocriniens sur le cancer de la prostate, dans les 4 semaines précédant le jour 1 du cycle 1
• Traitement systémique antérieur avec un médicament azolé (par exemple, fluconazole, itraconazole, kétoconazole) dans les 4 semaines précédant le jour 1 du cycle 1
• Inscription actuelle à une étude de médicament ou dispositif expérimental, ou participation à une telle étude dans les 30 jours précédant le jour 1
• Condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, peut exposer les sujets à un risque significatif, peut fausser les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.