用于治疗 NASH 的 Beta 葡萄糖神经酰胺
2014年10月22日 更新者：Hadassah Medical Organization
Β-葡萄糖神经酰胺治疗非酒精性脂肪性肝炎
口服β-葡萄糖神经酰胺在动物模型中被证明可以有效减少炎症，并且被发现对人类是安全的。
研究概览
详细说明
NASH 患者接受与安慰剂相比的治疗 40 周，然后进行肝活检。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活检证明 NASH
排除标准：
- 其他疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
每天口服生理盐水作为安慰剂
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生理盐水
其他名称：
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有源比较器：Β葡萄糖神经酰胺
每天口服 β 葡萄糖神经酰胺
|
Β葡萄糖神经酰胺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非酒精性脂肪肝疾病活动评分 (NAS) 分析中减少 2 分的参与者人数符合方案
大体时间：与第 40 周相比，基线的总分。
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根据方案分析，在 40 周时非酒精性脂肪肝疾病活动评分 (NAS) 比基线下降 2 分的参与者人数。 评分是在治疗前后对肝活检进行的。 总分的使用范围为 4-16。 总分下降2分以上为改善，总分上升2分以上为恶化。 没有使用分量表进行数据分析。 双臂中非酒精性脂肪肝疾病活动评分下降 2 分或更多的所有参与者都被视为反应者。 仅包括实际测量和分析的量化数据的值。 |
与第 40 周相比，基线的总分。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yaron Ilan, M.D.、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月22日
最后验证
2006年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- YI1958
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