Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beta-glukosyyliseramidi NASH:n hoitoon

keskiviikko 22. lokakuuta 2014 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Beta-glukosyyliseramidi alkoholittoman steatohepatiitin hoitoon

Beetaglukosyyliseramidin oraalinen antaminen osoittautui tehokkaaksi tulehduksen vähentämisessä eläinmalleissa ja sen todettiin olevan turvallinen ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on NASH, saavat hoitoa plaseboon verrattuna 40 viikon ajan, mitä seuraa maksabiopsia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biopsialla todistettu NASH

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut terapiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos, joka annetaan suun kautta päivittäin lumelääkkeenä
Lääke: Plasebo
normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
Active Comparator: Beta-glukosyyliseramidi
Beeta-glukosyyliseramidi suun kautta päivittäin
Lääke: Beta-glukosyyliseramidi
Beta-glukosyyliseramidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden alkoholittomien rasvamaksasairauksien aktiivisuuspistemäärä (NAS) on laskenut 2 pistettä, on protokollakohtainen
Aikaikkuna: Kokonaispisteet lähtötasosta verrattuna viikkoon 40.

Niiden osallistujien määrä, joiden alkoholittomien rasvamaksatautien aktiivisuuspisteet (NAS) laskivat 2 pistettä lähtötasosta 40 viikon kohdalla protokolla-analyysiä kohti. Pisteytys tehdään maksabiopsiasta ennen hoitoa ja sen jälkeen. Kokonaispistemäärää käytetään vaihteluvälillä 4-16. Kokonaispistemäärän laskeminen 2 pisteellä tai enemmän katsotaan parannukseksi, kun taas kokonaispistemäärän lisääminen 2 pisteellä tai enemmän katsotaan heikkenemiseksi. Tietojen analysoinnissa ei käytetty alaasteikkoja.

Kaikki molempien käsien osallistujat, joiden alkoholittomien rasvamaksasairauksien aktiivisuuspisteet vähenivät 2 pistettä tai enemmän, katsotaan vastaajiksi. Mukana ovat vain arvot, jotka ilmaisevat tosiasiallisesti mitatut ja analysoidut tiedot.
Kokonaispisteet lähtötasosta verrattuna viikkoon 40.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yaron Ilan, M.D., Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YI1958

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaatimustenmukaisuuskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa