NASH 치료를 위한 베타 글루코실세라마이드
2014년 10월 22일 업데이트: Hadassah Medical Organization
비알코올성 지방간염 치료를 위한 Beta Glucosylceramide
베타글루코실세라마이드의 경구 투여는 동물 모델에서 염증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났으며 인간에서 안전한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
NASH 환자는 40주 동안 위약 대비 치료를 받은 후 간 생검을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 입증된 NASH
제외 기준:
- 기타 치료법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약으로 매일 경구 투여되는 일반 식염수
|
생리 식염수
다른 이름들:
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활성 비교기: 베타글루코실세라마이드
매일 경구 투여되는 베타 글루코실세라마이드
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베타글루코실세라마이드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비알코올성 지방간 질환 활동 점수(NAS) 분석에서 2포인트 감소한 참가자 수는 프로토콜에 따라 다름
기간: 40주차와 비교한 기준선의 총점.
|
프로토콜 분석당 40주차에 비알코올성 지방간 질환 활동 점수(NAS)가 기준선에서 2점 감소한 참가자 수. 점수는 치료 전후에 간 생검에서 수행됩니다. 총 점수는 4-16 범위에서 사용됩니다. 총점이 2점 이상 감소하면 개선으로, 총점이 2점 이상 증가하면 악화로 간주됩니다. 데이터 분석을 위해 하위 척도를 사용하지 않았습니다. 비알코올성 지방간 질환 활동 점수에서 2점 이상 감소를 보인 양 팔의 모든 참가자를 응답자로 간주합니다. 실제로 측정되고 분석된 데이터를 정량화한 값만 포함됩니다. |
40주차와 비교한 기준선의 총점.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yaron Ilan, M.D., Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2006년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YI1958
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