确定同时摄入酒精对氢可酮酒石酸氢盐缓释 (HC-ER) 影响的研究

纳入标准：

• 男性和女性，年龄在 21 至 45 岁之间。
• 女性，必须没有生育能力。
• 至少 3 个月的非吸烟者或轻度吸烟者（少于 10 包年）。
• 每周适度饮酒 7-21 单位的历史。
• 体重至少 65 公斤且 BMI ≥19 且≤35 公斤/平方米。
• 身体健康，无临床显着异常。
• 自愿同意参加研究。
• 准备好遵守研究程序。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的妇女。
• 显着心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病的病史或存在。
• 酗酒或滥用药物的历史或存在。
• 对吗啡、氢可酮 (Vicodin) 或其他阿片类药物过敏或异质反应；纳曲酮、纳洛酮或其他阿片类拮抗剂。
• 没有饮酒史（未饮酒）或饮酒量低于中度。
• 酒精摄入量超过 21 单位/周或超过平均每天 3 杯的历史。
• 会干扰研究药物吸收的胃肠道手术。
• 在过去 3 个月内服用过肝酶诱导药物（例如，Nizoral、Tagamet）。
• 在第 1 天第 1 期之前的前 14 天内服用过处方药或在前 7 天内服用过非处方药 (OTC)。
• 筛选时坐位血压低于 110/45 mmHg。
• 在第一次给药前的 28 天和整个研究期间采用特殊饮食（同意遵守研究饮食的素食者除外）。
• HC-ER 首次给药前 56 天内有大量献血或失血。
• 第一次 HC-ER 给药前 7 天内捐献血浆。
• 血红蛋白值低于 12.0 g/dL。
• 在第一次服用 HC-ER 之前的 28 天内参加过另一项临床试验。
• 滥用药物尿检呈阳性。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性，或已接受治疗。