酒石酸水素ヒドロコドン徐放性（HC-ER）に対するアルコールの同時摂取の影響を決定するための研究

包含基準:

• 21歳から45歳までの男女。
• 女性、非出産の可能性がある必要があります。
• 少なくとも 3 か月の非喫煙者またはライトスモーカー (10 パックイヤー未満)。
• -週に7〜21単位のアルコールを適度に消費した病歴。
• 体重が 65 kg 以上で、BMI が 19 以上 35 kg/m2 以下。
• 臨床的に重大な異常がなく、医学的に健康であること。
• -研究への参加に自発的に同意した。
• -研究手順に準拠する準備ができていました。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患の病歴または存在。
• アルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在。
• モルヒネ、ヒドロコドン（ビコディン）または他のオピオイドに対する過敏症または特異な反応;ナルトレキソン、ナロキソン、または他のオピオイド拮抗薬。
• -アルコール摂取なし（アルコール未経験）または中等度未満のアルコール摂取の歴史。
• -21単位/週相当を超える、または1日あたり平均3杯を超えるアルコール摂取歴。
• -治験薬の吸収を妨げる胃腸管の手術。
• -過去3か月以内に肝酵素誘導薬（Nizoral、Tagametなど）を服用した。
• -過去14日以内に処方薬を服用したか、1日目の前の過去7日以内に店頭（OTC）薬を服用した 期間1。
• スクリーニング時の座位血圧は 110/45 mmHg 未満でした。
• -最初の投与の28日前から研究全体を通して、特別な食事（研究食を順守することに同意した菜食主義者を除く）。
• -HC-ERの最初の投与前の56日以内の重要な献血または損失。
• -HC-ERの初回投与前7日以内の血漿提供。
• ヘモグロビン値が12.0g/dL未満。
• -HC-ERの初回投与前28日以内に別の臨床試験に参加した。
• 乱用薬物の陽性尿検査。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査、または治療を受けていた。