Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny bildprocedur för lokalisering av insulinom

16 april 2018 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinom: Insulinom är sällsynta, små insulinutsöndrande neuroendokrina tumörer. Den enda botande metoden är kirurgisk excision. Den preoperativa upptäckten är fortfarande en utmaning. Ett icke-invasivt, mycket känsligt verktyg för att lokalisera insulinomen skulle uppskattas i den preoperativa upparbetningen av dessa patienter. För detta syfte kan avbildning av glukagonliknande peptid-1-receptor (GLP-1R) (single Photon Emission Computer Tomography samregistrerad med en CT; SPECT/CT) vara ett bekvämt verktyg. Det möjligen mer känsliga tillvägagångssättet att rikta in sig på GLP-1R med hjälp av Positron emission tomography (PET/CT) metod har inte undersökts hos patienter hittills.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biokemiskt bevisad endogen hyperinsulinemisk hypoglykemi i fastande tillstånd med neuroglykopeniska symtom eller autolog öcellstransplantation i underarmen
  • Konventionell bildbehandling (CT, MRT eller EUS) inte äldre än 2 månader
  • Undertecknat skriftligt samtycke
  • Ålder över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Njursvikt (kreatinin > 140 mikromol/l)
  • Kända allergier mot Exendin-4 (Byetta eller Bydureon)
  • Graviditet
  • Amning
  • Medicinering med Byetta eller Bydureon
  • Bevis för malignitet (extrapankreatiska tumörmanifestationer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MRI
Detta är en cross-over-studie som jämför tre avbildningsmetoder (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, MRI) hos samma patient.
Övrig: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MRI
Jämförelse av olika bildbehandlingsmetoder
Andra namn:
  • MRI
  • 68Ga-DOTA-exendin-4
  • 111In-DOTA-exendin-4

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av förhållandet mellan tumör och bakgrund
Tidsram: 4 år
4 år
Mätning av noggrannheten för tumörlokaliseringen av 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT och 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT.
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av tumörlokalisering av standardiserad MRI i jämförelse med 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT och 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tidsram: 4 år
4 år
Känslighet för tumörlokalisering med 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT och standardiserad MRT i jämförelse med konventionell avbildning (CT, MRI och EUS)
Tidsram: 4 år
4 år
Utvärdering av biverkningarna av 68Ga-DOTA-exendin-4 och 111In-DOTA-exendin-4
Tidsram: 4 år
Genom mätning av blodsocker och kvantifiering av illamående respektive kräkningar med hjälp av det gemensamma toxicitetskriteriet poängsystem
4 år
Utvärdering av interobservatörsvariabiliteten för 68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT och 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tidsram: 4 år
4 år
Jämförelse av angiogenesmarkörerna med de hos bröstkarcinompatienter
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

6 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKBB 163/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera