このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インスリノーマの位置を特定するための新しい画像診断法

2018年4月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
インスリノーマ：インスリノーマは、まれな小さなインスリン分泌神経内分泌腫瘍です。 唯一の治療法は外科的切除です。 術前の検出は依然として課題です。 インスリノーマの位置を特定するための非侵襲的で高感度のツールは、これらの患者の術前検査において高く評価されるであろう。 この目的には、グルカゴン様ペプチド 1 受容体 (GLP-1R) イメージング (CT と同時登録された単一光子放射コンピューター断層撮影法、SPECT/CT) が便利なツールとなる可能性があります。 陽電子放射断層撮影法 (PET/CT) 法を使用して GLP-1R を標的とする、おそらくより感度の高いアプローチは、これまで患者で研究されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生化学的に証明された、神経糖減少症状を伴う絶食状態における内因性高インスリン血症性低血糖症、または前腕への自家膵島細胞移植
  • 2か月以内の従来の画像検査（CT、MRI、またはEUS）
  • 署名された書面による同意書
  • 18歳以上

除外基準:

  • 腎不全（クレアチニン > 140μmol/l）
  • Exendin-4 (Byetta または Bydureon) に対する既知のアレルギー
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • Byetta または Bydureon による投薬
  • 悪性腫瘍の証拠（膵外腫瘍の症状）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Ga-exendin PET/CT、In-exendin SPECT/CT、MRI
これは、同じ患者における 3 つのイメージング法 (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT、111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT、MRI) を比較するクロスオーバー研究です。
他の：Ga-exendin PET/CT、In-exendin SPECT/CT、MRI
さまざまな画像モダリティの比較
他の名前：
  • MRI
  • 68Ga-DOTA-エキセンディン-4
  • 111In-DOTA-exendin-4

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍対バックグラウンド比の測定
時間枠：4年
4年
68-DOTA-Exendin-4 PET/CT および 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT の腫瘍局在化の精度の測定。
時間枠：4年
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
68-DOTA-Exendin-4 PET/CT および 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT と比較した、標準化 MRI の腫瘍位置特定の精度
時間枠：4年
4年
従来の画像処理（CT、MRI、EUS）と比較した、68-DOTA-Exendin-4 PET/CT、111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT、および標準化 MRI による腫瘍局在の感度
時間枠：4年
4年
68Ga-DOTA-exendin-4 および 111In-DOTA-exendin-4 の副作用の評価
時間枠：4年
共通の毒性基準スコアシステムによる血糖値の測定と吐き気・嘔吐の定量化
4年
68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT および 111In-DOTA-Exendin-4 SPECT/CT の観察者間変動の評価
時間枠：4年
4年
血管新生マーカーと乳癌患者の血管新生マーカーの比較
時間枠：4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Basel, Switzerland

協力者

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Damian Wild, MD, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月6日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EKBB 163/12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Ga-exendin PET/CT、In-exendin SPECT/CT、MRIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する